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目的:客观评价健脾利湿法治疗脾虚湿蕴型小儿湿疹的临床疗效及安全性。方法:临床选择符合纳入标准的小儿湿疹患儿72例,选用随机、对照试验研究方法进行观察。利用SPSS21.0软件产生随机分配表和随机数字,将所有序号随机分为2组。治疗组36例,采用健脾利湿法(参苓白术散加减)治疗;对照组36例,采用清热凉血法(犀角地黄汤加减)治疗。两组均每天一剂水煎,早晚饭后半小时口服,每次100ml。2周为一个疗程,共观察4个疗程。主要依据湿疹皮损面积和严重度(EASI)、瘙痒程度、皮肤病生活质量指数(DLQI)来评价健脾利湿法的临床疗效。结果:根据研究数据汇总显示,在治疗8周之后,治疗组总有效率为91.17%,愈显率为73.52%;对照组总有效率为84.85%,愈显率为63.64%。两组总有效率对比比较差异有显著性(P<0.05),治疗组的愈显率优于对照组的愈显率。治疗组治疗前EASI评分平均为8.41±4.91、治疗8周后EASI评分平均为1.71±1.57,对照组治疗前EASI评分平均为10.49±4.10、治疗8周后EASI评分平均为5.45±3.89。经统计对比,治疗组与对照组均能降低小儿湿疹(脾虚湿蕴型)的EASI评分、瘙痒评分及生活质量评分,且治疗组与对照组治疗前治疗后相比有统计学意义(P<0.05),健脾利湿法明显优于清热凉血法,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.健脾利湿法可改善脾虚湿蕴型小儿湿疹患儿的皮损严重程度、皮损面积、瘙痒程度以及日常生活质量。2.健脾利湿法是小儿湿疹(脾虚湿蕴型)安全又有效的治疗方法之一,值得在临床上进一步应用。