目的：慢性肾脏病(Chronic kidney disease, CKD)是指肾脏损伤(主要指血液、尿液成分指标异常或影像学病理学检查异常)超过3个月以上,或肾功能降低30%以上超过3个月,无或者伴有肾脏损伤的疾病。各种原因导致的CKD最终会进展为终末期肾病(ESRD),需要肾脏替代治疗(血液透析、腹膜透析、肾移植)。本研究旨在通过临床观察,客观评价清热解毒活血法干预早中期慢性肾脏病的疗效并探讨其作用机制,为治疗提供理论基础和临床依据。方法：将60例慢性肾脏病患者随机分为治疗组和对照组,各30例。两组西医常规治疗相同,包括休息、低盐、适当优质低蛋白饮食、利尿、降压、抗血小板聚集、免疫抑制等。同时治疗组给予银翘凉血四物汤；对照组服用缬沙坦(代文),每次1片,每日1次口服。两组均以四个周为一疗程,连续服药2个疗程,分别观察两组治疗前后临床症状和体征的改变,检测尿蛋白定性、24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数、血脂、血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率、血β2-MG、血流变等的变化。结果：临床研究表明,清热解毒活血法能有效改善慢性肾脏病患者的临床症状,降低尿蛋白,控制血尿,改善高凝状态,减轻肾组织病理改变,保护肾功能,总有效率67%,显著优于对照组,长期服用可以巩固疗效,治疗过程中未发现任何不良反应。结论：清热解毒活血法能延缓早中期CKD的进展,有效保护肾功能,降低尿蛋白,改善患者的临床症状和体征,提高患者的生存质量,是治疗早中期CKD气阴两虚兼湿热毒瘀的有效方剂。其作用机理可能与调节和增强机体的免疫功能,提高肾小球滤过率,延缓肾小球硬化的进展,增加肾血流量,改善肾脏高凝状态有关。