目的：通过随机对照临床试验,对天龙复步汤治疗动脉粥样硬化性脑血栓形成恢复期(肝肾阴虚痰瘀阻络型)的疗效和安全性的作出初步评价,并探讨中医药治疗该病的机理。方法：将80例符合中西医诊断标准的患者按就诊顺序进行随机分组,中途脱落2例(1例自行退出,1例失访),其中试验组39例,对照组39例,共78例患者进入统计。对照组患者予以拜阿司匹灵和蚓激酶胶囊治疗,试验组患者在对照组治疗的基础上加服中药汤剂“天龙复步汤”辨证治疗,疗程均为28天。以治疗前后中医症候积分、神经功能缺损积分及日常生活能力积分和实验室指标：血液流变学、凝血功能及血浆同型半胱氨酸水平作为疗效观察指标。结果：治疗后试验组和对照组的中医症候总积分和神经功能缺损总积分均有明显下降(P<0.01),日常生活能力积分均有明显升高(P<0.01),且两组间比较各组总积分均有统计学差异(P<0.05)。临床疗效试验组总有效率为82.1%,对照组为66.7%；中医症候疗效试验组总有效率84.6%,对照组为69.2%。治疗后实验室各疗效观察指标组间比较除血浆同型半胱氨酸水平无差异外(P>0.05),余指标两组间比较差异均有统计学意义。结论：天龙复步汤治疗动脉粥样硬化性脑血栓形成(缺血性中风中经络肝肾阴虚痰瘀阻络型)恢复期疗效较为满意,优于对照组单纯西医治疗。两组均未发生与治疗相关的不良反应。