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目的:以药理实验为导向,筛选出山橿的活性部位,拟定出山橿活性部位的质量标准。 方法:按照极性由弱到强依次将山橿用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇、水进行提取得到相应部位,再用水蒸气蒸馏法制得山橿挥发油。采用河南省羚锐制药股份有限公司生产“胃痛宁片”为阳性对照药组,其他给药组分别为挥发油组、水部位组、正丁醇组、乙酸乙酯组、石油醚组;以上给药组分别通过幽门结扎法和醋酸法胃溃疡模型实验,扭体法和热板法疼痛模型实验,二甲苯致耳壳水肿炎症模型实验等来筛选出具有确切疗效的给药组药物为山橿的有效部位。有效部位明确后,建立有效部位的富集方法。对活性部位质量标准及其指纹图谱进行研究,分别建立其质量标准及其指纹图谱的方法学考察。 结果:胃溃疡模型以溃疡指数和抑制率为指标;疼痛模型扭体法以15min内扭体次数为指标,热板法以痛域提高值为指标;炎症模型以两耳重量差为指标。各模型统计数据采用SPSS13.0分析。统计结果显示:挥发油组,乙酸乙酯组和正丁醇组与模型组比较数据有差异。用S—8大孔吸附树脂对山橿乙酸乙酯组和正丁醇组这两个活性部位进行富集。建立其指纹图谱并拟定出山橿活性部位的质量标准。 结论:挥发油,乙酸乙酯部位和正丁醇部位为山橿的活性部位,建立山橿活性部位的质量标准及其指纹图谱对于评价山橿药材,指导实际生产,保证药品质量等方面有重要意义。