目的:探讨益气活血新加方治疗气虚血瘀型糖尿病足患者的临床研究。方法:将60例气虚血瘀型糖尿病足患者随机分为治疗组(30例,益气活血新加方合并凯时组)和对照组(30例,单用凯时组),观察两组治疗前后中医症候、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、踝肱比及血管内皮舒张功能和周围神经传导速度的变化情况。结果:临床中医症候疗效总有效率治疗组为86.67%,对照组为70.00%,两组皆有显著疗效,治疗组优于对照组,两组比较有显著差异(P<0.05);两组均显著改善总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、踝肱比、血管内皮舒张功能和周围神经传导速度,治疗前后两组皆有显著差异性(P<0.05),治疗组优于对照组,两组比较有显著差异(P<0.05)。试验期间未见明显不良反应。结论:益气活血新加方在改善糖尿病足患者的症状体征方面有很好疗效,能有效改善总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、踝肱比、血管内皮舒张功能和周围神经传导速度,且安全性高。