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目的：通过观察益肾活血方对精子活性氧水平、精子数量(浓度)及精子活力的影响来评估益肾活血方对肾虚血瘀型少、弱精子症的临床疗效,并试图通过该研究探讨中医中药在改善少、弱精子症患者精液质量的作用机制,进而为中医药治疗男性不育症提供科学依据。方法：按照制定的纳入标准,中医辨证属于肾虚血瘀型,精液常规检查示少、弱精子症,流式细胞法检测精子ROS检查高出正常水平,根据实验排除标准,排除精索静脉曲张、生殖道感染以及先天生殖系统发育不良等病例,纳入40例,随机分为中药组、对照组,每组各20例,中药组给予益肾活血方加减煎服,对照组给予锌制剂、维生素E及维生素C口服治疗,持续3个月。两组分别在治疗前、后检查精子ROS含量和精液常规分析,通过对照治疗前后精子ROS水平和精液常规检查结果评估治疗效果,通过组间数据对比探讨中医药与目前常用西药抗氧化药物之间的疗效关系。成果：益肾活血方组共完成18例,总有效率94.44%(显效率72.2%,好转率22.2%),对照组共完成17例,总有效率82.4%(显效率47.1%,好转率35.3%)。益肾活血方组和对照组治疗前后精子ROS含量采用t检验对比,治疗后两组精子ROS含量均较治疗前明显降低,具有统计学差异(p<0.05),益肾活血方组与对照组治疗后方差分析未见明显统计学差异(p>0.05)；在改善精液相关参数质量方面,通过各组数据前后t检验显示,益肾活血方和对照组药物治疗后精子前向运动率均较治疗前明显升高,具有统计学差异(p<0.05),益肾活血方组治疗后精子前向运动率、精液浓度和精子总数均较对照组治疗后高,组间方差分析具有统计学差异(p<0.05)。结论：益肾活血方可以降低肾虚血瘀型少弱精症精子氧化应激损伤,可以改善肾虚血瘀型少弱精症精液质量,尤其在提高精子前向运动率、精液浓度和精子总数上疗效显著,益肾活血方提高精子活力可能是通过对抗精子氧化应激损伤途径来实现的。