压疮主要好发于长期卧床不能自主活动以及病情危重的患者,是临床最常见的并发症之一,严重降低了患者的生存及生活质量,增加治疗费用,加重患者经济负担;甚者可继发脓毒症、败血症等导致全身衰竭而死亡。研究显示近年来压疮的发生率呈持续上升的趋势。2016年指南将压疮更名为压力性损伤,指出其是发生在皮肤和(或)潜在皮下软组织的局限性损伤,通常发生在骨隆突处或皮肤与医疗设备接触处。该压力性损伤可表现为局部组织受损但表皮完整或开放性溃疡,是由于剧烈和(或)长期的压力联合剪切力所致。压疮形成前以预防为主,压疮形成后治疗主要分为保守治疗和手术治疗两大类。中医学将压疮称之为“席疮”,认为其发病主要责之于“血虚”和“血瘀”,加之“破溃染毒”,治疗上主要以活血化瘀、托毒生肌为主。近年来中药外用治疗压疮的研究层出叠见,中医药的辩证论治在压疮的治疗上得到了普遍的认可,取得了较好的疗效。本研究药物的选择除了遵循传统中医治疗压疮活血化瘀、托毒生肌的原则之外,更加融合了现代药理学相关理论,选择体外环境下具有杀菌抑菌抗炎作用的五倍子、蒲黄、金银花,加之具有代血浆及促进伤口愈合作用的白及,意在为临床治疗压疮提供一个新方法。研究目的:自制压疮制剂湿敷与西医碘伏常规换药治疗Ⅱ～Ⅳ期压疮疗效的差异,探讨其可能的作用机制,方便进一步临床推广。研究方法:本研究为随机对照研究。将64例压疮患者随机分为两种,在试验过程中,其中1例因患者临床死亡而脱落,2例Ⅱ期压疮患者因创面愈合未能完成全部治疗而脱落;2例因失访而脱落;2例因合并其他严重疾病而剔除。最终完成全部治疗过程的有57例,试验组29例,男性13例,女性16例,平均年龄72.45±7.48岁。对照组28例,男性14例,女性14例,平均年龄71.32±8.07岁,两组比P=0.694>0.05;具有可比性。两组研究对象的危险因素评估,Braden评分表试验组平均分17.24±2.90,对照组17.21±2.50,P=0.157>0.05,两组差异无统计学意义,具有可比性。对照组给予常规碘伏换药,治疗组给予碘伏换药后,自制压疮制剂湿敷。利用Braden评分表和PUSH评分表对于5个时间节点(入组时、第7、14、21、28天)下试验组和对照组的一般情况及压疮创面情况进行观察记录。采用SPSS20.0软件进行数据分析。研究结果:一般情况对比:通过Braden压疮评估表对第7天、第14天、第21天、第28天试验组和对照组基本情况的逐个分析可见,P值均大于0.05,没有明确的统计学差异,说明两组的治疗方案对其一般情况(即压疮风险评估)影响差异不大。PUSH评分:试验过程中试验组和对照组压疮面积缓解率分别为:第7天:13.19%和17.86%,两组差异无统计学意义(P=0.674);第14天:62.07%和32.14%,两组差异有统计学意义(P=0.024);第21天:86.21%和64.29%,两组差异有统计学意义(P=0.16);第28天:93.10%和64.29%,两组差异有统计学意义(P=0.01)。试验组和对照组创面渗液量缓解率分别为:第7天:10.34%和7.14%,两组差异无统计学意义(P=0.669);第14天:62.07%和25%,两组差异有统计学意义(P=0.05);第21天:86.21%和39.29%,两组差异有统计学意义(P=0.0);第28天:100%和60.17%,两组差异有统计学意义(P=0.001)。试验组和对照组压疮创面组织类型缓解率分别为:第7天:37.93%和14.29%,两组差异有统计学意义(P=0.043);第14天:86.21%和57.14%,两组差异有统计学意义(P=0.043);第21天:96.55%和82.14%,两组差异有统计学意义(P=0.02);第28天:100%和89.26%,两组差异有统计学意义(P=0.018)。创面恢复总疗效评定:经过28天的治疗,两组创面恢复的总体情况为:试验组的缓解率为100%,对照组缓解率为75%，经过卡方检验,P=0.006,差异有统计学意义,即治疗28天后,该样本中试验组治疗效果优于对照组。结论:自制压疮制剂湿敷治疗Ⅱ～Ⅳ期压疮疗效优于传统碘伏换药,且能较快的减少渗液量、改善创面组织类型、减小压疮面积,减轻患者痛苦。