目的通过口服中药联合益生菌治疗幽门螺杆菌(H.pylori)根除失败患者前后的临床观察试验,客观评价中医药联合益生菌对于幽门螺杆菌补救治疗的有效性和安全性。为幽门螺杆菌补救治疗提供新的方法和思路,以减轻现有治疗方法的不足之处,切实提高幽门螺杆菌补救治疗的临床疗效。方法选择符合纳入标准及排除标准的H.pylori首次根治失败患者60例,按照随机、对照的临床研究设计原则对患者进行纳入,每组30例。两组患者入组时均进行安全性检查,用药前、后各检查项目包括:血、尿、大便常规及潜血、ALT、AST、Cr、BUN、心电图。对照组选用中药黄芪建中汤联合PPI(埃索美拉唑镁肠溶片),治疗组选用PPI(埃索美拉唑镁肠溶片)、两种益生菌联合中药胃2号方汤剂。疗程2周,停药及停药后4周复诊。结果1、中医证候积分中治疗组治疗前、治疗后症候积分经成组t检验表明治疗组症候积分改善情况优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。2、中医证候疗效中治疗组30例,痊愈0例,显效9例,有效18例,无效3例,总有效率90%;对照组30例,痊愈0例,显效0例,有效23例,无效7例,总有效率76%;可知,治疗组总有效率优于对照组(P<0.01),两者存在显著差异,差异有统计学意义。3、治疗组H.pylori补救治疗的清除率(43%)明显高于对照组(10%),治疗组H.pylori补救治疗的根除率(37%)优于对照组(6%)。4.两组患者在研究均未见明显不良反应及副作用,且入组前后血常规、尿常规、便常规、ALT、AST、BUN、Cr及心电图等安全性检查均未见明显异常,证明其具备安全性。结论:胃2号方联合益生菌、PPI组在改善H.pylori补救治疗患者的相关临床症状优于黄芪建中汤联合PPI组,其总有效率及中医证候积分改善状况优于对照组。治疗组对H.pylori补救治疗的清除率和根除率有一定作用。因此胃2号方联合益生菌、PPI在H.pylori补救治疗中具备有效性和安全性。