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研究目的：通过对失眠伴焦虑状态患者的临床资料、中医四诊信息进行数据采集及统计分析,探讨失眠伴焦虑状态的重要影响因素、主要临床特点及中医证候分布的特征,为临床及时准确的识别和诊断失眠伴焦虑状态以及正确进行辨证施治提供了临床依据。根据所得的中医证候特点及临床经验拟定基本的中医药干预治疗方案,并进行临床疗效观察研究,为失眠伴焦虑状态的中医药治疗提供了有效的临床实践资料。研究方法：自2014年10月至2015年2月就诊于北京中医药大学东直门医院导师门诊的符合标准的138名失眠伴焦虑状态患者,进行调查统计,收集记录患者的临床基本资料,采用自制的失眠中医四诊信息采集量表、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)进行睡眠评价,汉密尔顿焦虑量表(HAMA)进行焦虑水平的评估。根据所收集资料建立相关数据库,采用SPSS20.0统计分析软件对所采集资料进行描述性统计、卡方检验、相关分析、非参数检验、聚类分析及t检验等方法进行数据分析。研究结果：前期纳入的106例失眠伴焦虑状态患者中,男性29例(占27.4%),女性77例(占72.6%),男女例数之比为1：2.66；年龄最小为19岁,最大为79岁,平均年龄49.88士1.349岁；脑力劳动者80例(占75.5%),体力劳动者26例(占24.4%)；文盲2例(占1.9%)、小学7例(占6.6%)、初中14例(占13.2%)、高中及中专38例(占35.8%)、大学生43例(占40.6%)、研究生2例(1.9%)；曾服用过辅助睡眠药物者50例(占47.2%),未曾服用过辅助睡眠药物者56例(占52.8%)。性别、职业、年龄、文化程度对失眠伴焦虑状态患者PSQI评分有显著影响(P<0.01)。失眠类型入睡困难93例(占87.7%),多梦88例(占88例),睡不实、易醒95例(占89.6%),早醒87例(占82.1%)。此类失眠的类型以入睡困难、眠浅易醒为主。前期所纳入病例中,失眠伴焦虑状态患者PSQI评分与心率变异性各指标不存在相关性(P>0.05)；PSQI评分与脑功能活动中工作负荷、无意记忆、排除杂念存在相关性(P<0.01)。HAMA评分分组组间心率变异性各指标无统计学意义(P>0.05)。脑功能活动中工作负荷和排除杂念各组间差异有统计学意义(P<0.05)。HAMA评分越高工作负荷越大,排除杂念的能力越低。对所有纳入的病例的中医四诊信息进行统计分析,并对出现频率较前的25项症状进行聚类分析,总结归纳得出失眠伴焦虑状态的三大主要症候群：肾气亏虚,脾失健运；肝郁脾虚,肝郁化火；经脉淤滞,清阳不升。总结出失眠伴焦虑状态的主要病机为肝郁脾虚,心肾失调,并伴有经络淤滞不通,清阳不升的病理过程。结合导师临床治疗经验,拟定治疗方案,对32例失眠伴焦虑状态的患者进行辨证施治,并进行中医药干预治疗的临床观察研究。中医药干预治疗前后,PSQI和HAMA评分差异均有统计学意义(P<0.05),提示中医药干预治疗对改善患者睡眠质量和焦虑状态皆有效。且PSQI评分改善总有效率为43.74％,HAMA评分改善总有效率为59.38%。研究结论：1女性、中青年年龄段、高学历、脑力劳动者为伴焦虑状态的失眠易感人群,以入睡困难为主要失眠类型；2本研究中失眠伴焦虑状态的主要病机为肝郁脾虚,心肾不交,并伴有经络淤滞不通,清阳不升的病理过程；3针对失眠伴焦虑状态的主要病机,结合导师的临床治疗经验,拟定基本中医药干预治疗方案,在常用基础方的基础上辨证加减,对睡眠质量及焦虑程度的缓解,初步取得了良好效果。