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目的:研制结直肠癌术后中医生存质量量表,并对量表的信度、效度和反应度进行科学性考评,为中医疗效的量化评价提供有效工具,推动国内生存质量研究的进一步发展,丰富国际生存质量研究。方法:本研究参照国际通用的生存质量量表研制的程序化方法,在中华文化背景和中医理论指导下,结合国际生存质量概念内涵,探讨建立结直肠癌术后中医生存质量量表的理论模型。通过设立研究组,建立条目池、编制初选量表、现场测试、文化适应和临床预调查等形成了临床初步调查表。根据研究设计,发出调查表,回收有效量表,通过对调查结果的系统统计分析进一步筛选条目,最终形成结直肠癌术后中医生存质量量表(第一版)。结果:研制出结直肠癌术后中医生存质量量表。(1)量表性质:为疾病专用量表,用于结直肠癌术后患者,反映结直肠癌术后中医生存质量内涵的自我评价性量表。该量表是与健康相关的生存质量量表,可涵盖现代医学关于生存质量概念的全部内容,又具有中医特色。(2)量表结构:由生理、心理、独立性和社会功能四大领域组成,含气色、精力与疲倦、饮食、二便、睡眠、房事、疼痛、特殊不适、战胜疾病的信心、身体外貌、积极感受、消极感受、日常生活、工作能力、个人关系、社会关系、社会适应与交往、社会活动、社会支持、医疗保健等20个方面,以及54个条目(含非造口病人43条,造口病人46条)共同构成该量表的基本内容。完成量表的初步评价。(1)量表有效率为93.5%,完成时间为(13.42±3.70)分钟。(2)量表总的克朗巴赫系数系数为0.883,大于0.8,初步调查信度较好。效度方面,有较好的内容效度,结构效度,分析结果与临床实际有一定差异。结论:结直肠癌术后中医生存质量量表以国际规范化量表制作流程为基础,在中医理论指导下建立结直肠癌术后生存质量评价软指标,以评估结直肠癌术后患者的生存质量;量表具有较好的可行性、信度、效度和反应度,适用于中医药介入下的结直肠癌术后患者生存质量的疗效评估,可进一步推广应用。