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桑菊感冒颗粒由桑叶、菊花、桔梗、甘草、芦根、苦杏仁、薄荷和连翘八味药材组成。为了适应临床需要,使药物携带方便、服用便捷、制剂工艺简单易行,将其设计为颗粒剂,同时对其提取工艺、成型工艺、质量标准控制方法进行全面系统研究,使其成为成本低廉、质量稳定可控的现代中药复方制剂。依照处方中各味中药所含不同成分的理化性质、药理作用及处方的功能主治,拟定其提取工艺。以出油率为评价指标,选取加水倍数和提取时间2个因素,进行薄荷和连翘的挥发油提取试验,优选挥发油提取的最佳工艺：加8倍水,提取4个小时；以出干膏率和连翘苷含量为评价指标,选取加水倍数、提取次数和提取时间三个因素,按L9(34)设计正交试验,优选出桑叶、菊花、连翘、桔梗、甘草、芦根及苦杏仁的水提工艺：加12倍水,提取3次,每次2小时。以包合率及包封率为依据,选取β-环糊精与挥发油比例、温度和包合时间三个因素,按L9(34)设计正交试验,优选出β-环糊精包合的最佳工艺为β-环糊精：挥发油比例为6：1,温度为70℃,包合2小时。参照《中国药典》(2010年版)对颗粒剂的规定以及处方组成,以颗粒成型情况等为依据,进行对比试验及按L9(34)设计正交试验,优选出最佳颗粒剂的喷雾制备工艺：将水提液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的浸膏,取浸膏1份、蔗糖2份,喷雾速率为60g/min,雾化压力为2.1kg,物料温度为80℃进行喷雾制粒；加入包合物,混合分装即得。质量标准研究中包括颗粒剂性状检查、薄层色谱鉴别和连翘苷的含量测定研究。分别以桑叶对照药材、甘草对照药材、连翘苷对照品和薄荷对照药材为对照,对桑菊感冒颗粒进行了定性鉴别,结果表明,斑点清晰易辨,阴性对照无干扰。对连翘苷进行了含量测定研究,并进行了一系列的方法学考察,结果表明,连翘苷在进样量为0.02204-1.102ug的范围中线性关系良好,Y=30.041X-0.0547,r=0.99997；样品溶液在24小时内保持稳定,RSD为1.18%；重复性RSD为1.49%(n=6)；准确度为99.40%,RSD%为1.31%(n=6)；范围等考察符合要求。本实验方法简便,结果准确,阴性无干扰,可用于桑菊感冒颗粒的质量控制。按《中国药典》(2010年版)要求对颗粒剂性状、粒度、水分、砷盐、重金属、装量差异等进行了考察,符合要求。