目的本研究观察比较伤科红药喷雾剂加七叶皂苷钠联合应用与七叶皂苷钠单独应用对踝关节骨折术前肿胀疼痛的治疗效果,评价伤科红药喷雾剂的临床功效,为踝关节骨折术前肿痛的治疗提供更加有效的方案。方法收集2018年01月至2018年12月于沧州中西医结合医院(下文简称我院)创伤骨二科住院的踝关节骨折患者作为研究对象,共收集60例,最终完成实验者60例,将其随机分成伤科红药喷雾剂加七叶皂苷钠组(下文简称为治疗组)和七叶皂苷钠组(下文简称为对照组),每组各30例。每组受试者均予以相同的常规处理,对照组于入院第二天给予七叶皂苷钠(国药准字H20003240,山东绿叶制药有限公司,20mg)治疗,将20mg的七叶皂苷钠溶解于0.9%N.S250ml或5%G.S250ml,静脉滴注,1/日,直至手术当天停用。治疗组于入院第二天开始给予我院自制的伤科红药喷雾剂加七叶皂苷钠治疗,伤科红药喷雾剂于每日08:00、14:00、20:00均匀喷涂于患处,每次量为10ml,七叶皂苷钠的药品及方法同上,直至手术当天停用。分别测评两组受试者入院当天与治疗3、5天后的肿胀值和疼痛VAS评分;评价治疗3、5天后的消肿疗效;入院后每天评价患处的肿胀积分,计算术前等待时间;术前一天检查下肢动静脉彩超,记录下肢深静脉血栓(Deep venous thrombosis,DVT)的发生情况。两组受试者在治疗5天后化验肝、肾功能,评价药物的不良反应。所有数据应用统计学软件SPSS17.0进行处理分析,评价两种治疗方法对踝关节骨折术前肿胀疼痛的临床疗效。结果1本研究最终共收集患者60例,将其随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。经检验两组受试者的性别构成、年龄、伤侧、病因、健侧周径、骨折Langues-Hansen分型及肿胀程度无统计学差异(P>0.05),具有可比性。在本研究中两组受试者均未出现药物相关的不良反应。2肿胀值的比较:比较两组受试者治疗前的肿胀值,结果差异无统计学意义(P>0.05),二者具有可比性;组间比较:治疗3天后虽然治疗组的肿胀值要小于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05),治疗5天后治疗组肿胀值要显著小于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);组内比较:治疗组患者肿胀值在治疗前、治疗3天后、治疗5天后之间两两比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),对照组患者的肿胀值在治疗前、治疗3天后、治疗5天后之间两两比较,结果治疗3天后较治疗前肿胀值虽有下降,但差异无统计学意义(P>0.05),治疗5天后较治疗前的肿胀值显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。3疗效评价比较:比较两组患者治疗3天后的消肿率,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗5天后的消肿疗效进行对比,差异具有统计学意义(P<0.05),其中治疗组的优良率为56.67%,而对照组为6.67%。4 VAS评分比较:两组患者治疗前的VAS评分对比,差异无统计学意义(P>0.05),二者有可比性;组间比较:在治疗3、5天后治疗组的VAS评分要显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);组内比较:治疗组在治疗前、治疗3天后、治疗5天后之间两两比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),对照组在治疗前、治疗3天后、治疗5天后之间两两比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。5术前等待时间比较:两组患者术前等待时间对比,差异具有统计学意义(P<0.05)。6 DVT发生率比较:两组患者在治疗期间DVT发生率进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。7中医证候疗效的比较:比较两组患者治疗3天后的中医证候疗效,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗5天后的中医证候疗效进行对比,差异具有统计学意义(P<0.05),其中治疗组的优良率为96.67%,对照组为73.33%。结论1伤科红药喷雾剂、七叶皂苷钠联合组与七叶皂苷钠单一组均能在一定程度上消除踝关节骨折患者术前肿胀,降低疼痛程度。2伤科红药喷雾剂、七叶皂苷钠联合组在消除踝关节骨折患者术前肿胀,降低疼痛程度上要显著优于七叶皂苷钠组,能明显缩短术前等待时间。3伤科红药喷雾剂联合七叶皂苷钠改善踝关节骨折术前肿胀疼痛的疗效显著,安全性高,为治疗踝关节骨折术前肿痛更加有效的临床方案,值得进一步推广应用。图3幅;表15个;参127篇。