目的：通过针刺加穴位注射与普通针刺、西药治疗纤维肌痛综合征临床疗效的对比观察,对针刺加穴位注射治疗该病的临床疗效做出客观评价,为治疗纤维肌痛综合征提供安全有效的治疗方法。方法：将符合诊断及纳入标准的96例FS患者按照随机抽样原则分为观察组(针刺加穴位注射)、对照1组(普通针刺组)以及对照2组(西药组)各32例进行观察比较。观察组方法：首先针刺百会、肝俞(双)、脾俞(双)、夹脊、内关(双)、阿是穴,再行穴位注射(维生素B12,2m1)双侧足三里及肾俞,每穴0.5ml,每天治疗一次,5天为一个疗程,疗程间休息一天,共治疗5个疗程；对照1组针刺选穴百会、肝俞(双)、脾俞(双)、肾俞(双)、足三里(双)、夹脊、内关(双)、阿是穴,每天治疗一次,5天为一个疗程,疗程间休息一天,共治疗5个疗程；对照2组口服盐酸阿米替林片,每晚临睡前服用一次,一次30—50mg(根据患者耐受情况),治疗时间30天为一疗程。疗程结束后分别以阳性压痛点、VAS疼痛指数、失眠量表(Ahtens)进行疗效评定。采用SPSS19.0统计软件进行统计学处理,数据采用均数±标准差(X±S)进行统计描述,计量资料采用t检验、q检验,计数资料采用X2检验。P<0.05被认为差别有统计学意义结果：临床疗效,观察组优于对照1组和对照2组(P<0.05)；三组治疗后在阳性压痛点数、VAS量表评分、失眠量表(Ahtens)评分方面均有改善(P<0.05)；观察组在阳性压痛点数、VAS量表评分、失眠量表(Ahtens)评分改善方面与对照1组和对照2组对比有显著性差异(P<0.05)。结论：针刺加穴位注射能够明显改善纤维肌痛综合征患者的疼痛症状和睡眠质量。