目前我国对患者知情同意权越来越重视，已初步建立了自己的体系并在不断完善之中。但与发达国家相比还是有很大差距，在实际操作性方面还有待提高。本文在介绍患者知情同意权的概念、源起和性质功能的基础上，分析了国外主要国家的患者知情同意权制度，进而对患者知情同意权的基本理论进行了较为全面的论述，为全文奠定了理论基础。然后则由浅入深，探讨了患者知情同意权的内容，结合现行立法规定和实际案例具体分析了我国患者知情同意权的主体问题，指明患者是第一主体，并将代为同意人列为重要的主体。同时对患者的同意能力进行理论和实践分析，指出应当适当借鉴和引入发达国家的先进理论，切实发挥患者的主观能动性，令其对自己身体健康享有决定权。此外，对于患者的知情同意权而言，医方告知义务履行与否具有决定性，但目前还有很多理论欠缺，立法也存在诸多不足，如关于医方告知的标准、告知的内容、告知方式等的规定都较为笼统，这给患者知情同意权的行使造成很大障碍。因此，患者知情同意权的完善与保护必须先行完善医方告知义务的规定，使患者知情同意权的实现获得更大的保障。