目的缺血性中风(脑梗死)是内科常见疾病之一，具有高发病率、高致残率的特点。许多患者在恢复期有不同程度的神经功能缺损，带来沉重的医疗负担和社会负担。探讨对该病有效的治疗方法，最大限度降低致残率，仍是目前研究的重要课题之一。本课题制定了益气活血，化痰通络的治法，组方脑欣康胶囊，通过对缺血性中风恢复期气虚血瘀痰阻证的临床疗效观察，并与步长脑心通胶囊对照，探讨其疗效机理，为该药的临床推广应用打下基础。方法1．临床资料全部病例系2005年6月～2006年6月湖北省中医院神经内科门诊及住院患者，共110例，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组55例，对照组55例。两组在年龄、性别、病程及治疗前中风病积分、神经功能缺损程度积分、中医证候积分、中医主要症状评价积分、及血流变比较分布上基本均衡，经统计学分析，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。2．药物用法治疗组服用脑欣康胶囊，对照组服用步长脑心通胶囊，两组药物均为0.4克／粒，每日3次，每次4粒，三餐后半小时用温开水送服。两组治疗时间均为28天。两组患者治疗期间均停服其它治疗脑梗死的药物及可能影响观察结果的药物。同时嘱患者治疗期间保持充足睡眠，避免精神刺激，饮食清淡，忌肥甘厚腻食物及辛辣食物，忌抽烟及饮酒。3．疗效及安全性观测两组患者在治疗前日及治疗第15天，29天观察症状，进行中风病疗效评定，神经功能缺损程度评分及中医证候、体征评分，治疗前后进行血尿粪常规、肝肾功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心电图、凝血功能(凝血酶时间、凝血酶原时间、凝血酶原时间标准化比率、部分活化凝血活酶时间)、血流变(全血黏度高切、全血黏度低切、血浆比粘度、血浆纤维蛋白原)检测。4．统计方法计数资料用x~2检验，计量资料用t检验，等级资料用Ridit检验。结果1．中风病疗效比较：治疗组基本痊愈14例，显效20例，进步13例，无效8例，总有效率85.45％；对照组基本痊愈16例，显效26例，进步8例，无效5例，总有效率90.91％。经统计学分析，两组总有效率差别无显著性意义(P＞0.05)。说明脑欣康胶囊和步长脑心通胶囊两药对中风病症状的改善有明显促进作用。2．临床神经功能缺损程度疗效比较：治疗组基本痊愈8例，显效20例，进步17例，无效10例，治愈率和显效率之和50.91％，总有效率81.82％；对照组基本痊愈10例，显效24例，进步15例，无效6例，治愈率和显效率之和61.82％，总有效率89.09％。经统计学分析，两组总有效率和愈显率差别均无显著性意义(P＞0.05)。说明脑欣康胶囊和步长脑心通胶囊两药对中风病临床神经功能缺损程度改善有明显疗效。3．中医证候疗效比较：治疗组基本痊愈6例，显效22例，有效19例，无效8例，总有效率85.45％；对照组基本痊愈10例，显效23例，有效16例，无效6例，总有效率89.09％。经统计学分析，治疗组和对照组总有效率差别无显著性意义(P＞0.05)。说明脑欣康胶囊和步长脑心通胶囊两药对中风病中医证候改善有明显疗效。4．中医主要症状疗效比较：治疗后两组主要症状均有不同程度的改善。经统计学分析，两组之间差别无显著性意义(P＞0.05)。说明脑欣康胶囊和步长脑心通胶囊两药对中风病中医主要症状改善有明显疗效。5．血流变变化比较：治疗后两组血流变指标均有改善，经统计学分析两组之间差异无显著性意义(P＞0.05)。说明脑欣康胶囊和步长脑心通胶囊两药对血流变有明显改善作用。6．不良反应及毒副作用：治疗组和对照组在临床试验期间，均未出现明显不良反应及毒副作用。两组实验室检查结果(三大常规、肝肾功能、凝血功能)在治疗前后均未出现与治疗相关的异常改变。结论观察结果表明，脑欣康胶囊治疗组和步长脑心通胶囊对照组在中风病、神经功能缺损程度、中医证候、中医主要症状积分及血流变改变方面，经统计学分析比较无显著性差异。同时，说明脑欣康胶囊治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀痰阻证的临床疗效肯定。可改善患者的中风病症状及中医证候，可降低神经功能缺损程度评分，改善血液流变学，有较好的临床应用前景。