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降糖甲片(Diabetes Tablets)系由黄芪、地黄、黄精、太子参、天花粉五味中药组成,是它们的提取物制成的半浸膏肠溶片,具有补中益气、养阴生津的作用,用于气阴两虚性消渴症(即糖尿病),效果明显。它是国内中药治疗Ⅱ型糖尿病的基本药物,是国家中药保护品种。本实验对降糖甲片进行二次开发,即用吸附澄清技术取代原工艺中的醇沉技术纯化药材的水提液,同时建立了降糖甲片中多糖的苯酚-硫酸测定法、降糖甲片中梓醇的HPLC含量测定法等。通过对ZTC吸附澄清法与壳聚糖吸附澄清法比较试验,选择了Ⅲ型ZTC 1+1作为吸附澄清剂。以综合评分值作为评价指标,以药液浓度、ZTCA组分用量、A组分加入温度、B组分加入温度作为考察因素,进行了L9(34)正交设计试验,筛选出最佳工艺条件：药液浓度：1：7,ZTCA组分加入量：0.3 mL/g,A组分加入温度：60℃,B组分加入温度：40℃。与醇沉法进行比较,结果表明ZTC吸附澄清法明显优于醇沉法。降糖甲片中多糖的苯酚-硫酸含量测定法的结果显示多糖浓度在0.02mg/mL-0.08mg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系,r=0.9986(n=7),平均回收率为100.01%,RSD为1.56%(n=9),表明此法准确、可靠。降糖甲片中梓醇的HPLC含量测定法结果显示梓醇质量在0.4μg-2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998(n=5),平均回收率为99.87%,RSD为1.09%(n=9),表明该方法准确、可靠。在原有的黄芪、黄精的TLC鉴别的基础上,增加了地黄、太子参、天花粉的TLC鉴别试验项,使降糖甲片的鉴别试验更为完善。初步稳定性试验结果表明,新工艺降糖甲片稳定性略优于原工艺降糖甲片。药效学试验结果表明,与原工艺比较,新工艺降糖甲片有较好的降糖效果,新、原工艺降糖甲片对STZ所致糖尿病小鼠体重的下降具有明显的恢复作用,但两组降糖甲片之间无显著性差异。