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目的： 对比观察重组人血管内皮抑素(恩度)联合化疗和单纯化疗治疗晚期大肠癌的疗效，观察恩度窗口期联合化疗治疗晚期大肠癌是否具有更好的疗效,探讨可能影响晚期大肠癌患者预后的因素。 方法: 选取132例晚期不可手术的结直肠癌患者分为恩度联合化疗组(实验组)66例及单纯化疗组(对照组)66例同期对照研究，化疗方案采用FOLFOX4或FOLFIRI方案。其中恩度联合化疗组66例患者按恩度用法不同随机分为2组:恩度14天方案组33例：恩度7.5mg/m2，实用15mg/d，d1-d14，间歇7天重复，21天为1周期，化疗于恩度治疗第1天开始；恩度7天方案组33例：恩度7.5mg/m2，实用15mg/d，d1-d7，间歇7天重复，运用恩度2次为1周期，化疗于应用恩度后第5天(恩度窗口期)开始。观察和比较实验组及对照组的临床近期疗效，并随访患者的生存情况。 结果： (1)实验组的有效率、疾病控制率均较对照组提高，有效率(RR)分别为21.2％和18.2%，差异无统计学意义；病控制率(DCR)分别为71.2%和50%，差异具有统计学意义(P=0.013)。1年生存率(58.5%VS46.4%)、2年生存率(24.3%VS18.0%)及中位生存时间(16个月95%CI为10.550-21.450 VS12个月95%CI为9.062-14.938)，实验组均优于对照组，差异有统计学意义(P=0.048)。 (2)恩度联合FOLFIRI方案较单用FOLFIRI方案化疗的1年生存率(56%VS37.8%)、2年生存率(32.1%VS15.8%)提高，中位生存时间(16个月95%CI为8.558-23.442 VS10个月95%CI为5.460-14.540)延长，差异有统计学意义(P=0.018)。 (3)恩度联合化疗组中不同的化疗方案(FOLFOX4 VS FOLFIRI)两组有效率、疾病控制率、1年生存率、2年生存率及中位生存时间比较无显著性差异；恩度不同的给药方案(7天 VS14天)两组有效率、疾病控制率、1年生存率、2年生存率及中位生存时间比较无显著性差异。 (4)全组不同化疗方案(FOLFOX4 VS FOLFIRI)1年生存率、2年生存率及中位生存时间比较差异无统计学意义。 (5)完成化疗4-6周期患者较完成化疗2-3周期患者1年生存率、2年生存率提高，中位生存时间明显延长，差异有统计学意义(P<0.001)。 (6)单因素分析中显示性别、转移器官数目、是否联合恩度治疗、治疗前KPS及完成化疗周期数是重要的预后因素。多因素分析结果显示转移器官数目、治疗前KPS及完成化疗周期数可能是主要影响预后的相关因素。 结论： (1)重组人血管内皮抑素(恩度)联合化疗治疗晚期大肠癌较单纯化疗具有较高的疾病控制率(DCR)及较长的中位生存时间，提高了1年生存率、2年生存率，并未明显增加毒副反应的发生率，值得临床进一步研究及运用。 (2)转移器官数目、治疗前KPS及完成化疗周期数可能是影响晚期大肠癌预后的主要因素。