目的:研究加味当归四逆汤治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻证)的临床疗效,探讨其安全性与实用性,为中西医临床运用提供一定的参考依据。方法:将60例膝骨关节炎(寒湿痹阻证)患者随机分成两组,治疗组和对照组各30例。治疗组予口服中药汤剂加味当归四逆汤,对照组予口服中成药关通舒胶囊,两组的观察期限均为4周。对治疗前后两组患者的主症、次症、体征积分及总积分进行统计学比较分析,明确其临床疗效。结果:本课题共治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻证)患者60例,治疗组予口服中药汤剂加味当归四逆汤,经观察,治疗组治愈6例,显效14例,有效8例,无效2例,总有效率93.33%。对照组予口服中成药关通舒胶囊,经观察,对照组治愈2例,显效9例,有效14例,无效5例,总有效率83.33%。经统计学处理,两组疗效差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组在缓解疼痛、减轻肿胀、改善膝关节功能等方面优于对照组。结论:加味当归四逆汤治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻证)具有明显疗效,其能缓解膝关节疼痛,改善关节功能,且无明显毒副作用,是治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻证)的有效良方,适合临床推广。