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本课题通过对流行性感冒西医诊疗及中医认识进行综述,明确当前流感的防治进展,再进一步挖掘国家名老中医周平安教授治疗季节性流感的经验,总结出周教授治疗北方地区季节性流感的基本法则——表里和解法,并阐释其内涵。在此基础上,以周教授表里和解法之代表方——流感双解合剂为出发点,进行临床研究,科学评价其对于北京地区季节性流感的疗效及安全性。研究目的:通过理论研究,探索周平安教授表里和解法的形成过程及其内涵;通过流感双解合剂对北京地区季节性流感患者干预作用,以退热起效时间及复常时间为主要疗效指标,以中医证候疗效、单项症状疗效、咽拭子病毒核酸检测、并发症发生率为次要疗效指标,结合安全性指标,评价其治疗流行性感冒的疗效及安全性。研究方法:收集2014年11月-2016年3月北京中医药大学东方医院发热门诊就诊的患者,严格按照纳入排除标准选择病例,开展前瞻性、随机、中药西药中成药对照试验研究设计,试验组（中药组）予以流感双解合剂,对照一组（西药组）予以磷酸奥司他韦胶囊（达菲）,对照二组（中成药组）予以疏风解毒胶囊,疗程均为5天。以治疗前及治疗后第3天、第6天为时间节点,记录中医症状积分、退热时间及复常时间及安全性指标,运用SPSS21.0进行统计分析,从而评定流感双解合剂的临床疗效和安全性。研究结果:本次共收集受试患者330例,按照剔除脱落标准调整后,实际纳入统计308例,其中中药组105例,西药组103例,中成药组100例。三组基线资料经统计学比较,差异无统计学意义,具有临床可比性。1.体温:退热起效时间及复常时间中药组、西药组、中成药组的中位起效时间分别为1.5h、2h、2h,三组的起效时间比较差异有统计学意义（P=0.002）。其中,中药组与西药组经统计学检验P=0.02,差异有统计学意义;中药组与中成药组相比较,P=0.01,差异有统计学意义;但是西药组与中成药组比较P=0.94,差异无统计学意义。说明流感双解合剂比达菲及疏风解毒胶囊退热更快。中药组的中位复常时间为47h,西药组中位复常时间为47.5h,中成药组中位复常时间为66h,三组经统计学检验P＜0.01,有显著性差异。两两比较,中药组与西药组之间P=1.0,差异无统计学意义;中药组与中成药组比较P＜0.01,西药组与中成药组P＜0.01,均有显著性差异。说明在体温恢复正常方面,流感双解合剂与达菲作用相当,均优于疏风解毒胶囊。2.各组中医证候疗效比较经过治疗后第3天,各组中医证候疗效比较,经统计学检验P＜0.01,差异具有统计学意义。两两比较,中药组与中成药组相比较P＜0.01,西药组与中成药组之间比较P=0.03,差异有统计学意义;而中药组与西药组相比较P=0.15,差异无统计学意义。经治疗后第6天,各组中医证候疗效比较,经统计学检验P＜0.01,具有显著性差异。中药组与西药组比较P=0.02,中药组与中成药组相比P＜0.01,差异具有统计学意义;而西药组与中成药组之间比较P=0.67,差异无统计学意义。说明中医证候疗效比较,治疗后第3天,流感双解合剂与达菲优于疏风解毒胶囊;治疗后第6天,流感双解合剂优于达菲与疏风解毒胶囊。3.各组单项症状消失率比较经治疗后第3天和第6天,各组患者主症（发热、恶寒、头痛、周身酸痛）消失率及次要症状（鼻塞、流涕、咽痛、口渴、咳嗽、咯痰等）消失率比较,经统计学检验P＞0.05,差异无统计学意义,但是可以看出中药组主症消失率及部分次症消失率高于西药组和中成药组,说明流感双解合剂在一定程度上可以较好地改善流感患者发热、恶寒、头痛、周身酸痛、鼻塞、流涕、咽痛、口渴、咳嗽、咯痰。4.咽分泌物病毒核酸检测转阴率比较各组患者经治疗5天后,中药组转阴率为78.6%,西药组转阴率为82.5%,中成药组转阴率为61.1%。三组之间比较,经统计学检验P=0.001,差异有统计学意义。两两比较,中药组和中成药组经检验P=0.02,差异有统计学意义;中药组和西药组经检验P=0.88,差异无统计学意义;西药组与中成药组之间经检验P＜0.05,差异具有统计学意义。说明在咽分泌物病毒转阴方面,流感双解合剂的作用等同于达菲,均优于疏风解毒胶囊。5.并发症发生率统计所有病例并发症发生情况,西药组2例并发肺炎,中成药组2例并发肺炎,随访此4例患者,予以抗感染治疗后症状好转;在并发症发生率方面,各组之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。6.安全性指标西药组1例患者出现腹泻,症状较轻,停药后症状好转;中成药组1例出现皮疹,密切随访,停药后症状消失;其余患者均未出现明显不良反应。3组之间安全性指标包括血常规中白细胞、红细胞、血小板计数进行治疗前后比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。研究结论:通过本研究证明,流感双解合剂较达菲、疏风解毒胶囊能缩短起效时间及体温恢复至正常的时间,起效快,缩短病程;流感双解合剂能够在一定程度上较好地缓解流感患者症状;中药总体疗效要优于达菲及疏风解毒胶囊;并且,中药能够同达菲一样快速使流感阳性患者转阴;安全性良好。