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炭药止血的机理虽已有较多研究,但均尚未能完整揭示其作用机制,因此对炒炭工艺的合理性亦尚未能有效揭示。中药的传统炒炭工艺强调炒炭存性,但这一主观标准缺乏对炭药饮片质量客观量化的控制。同时对炒炭炮制设备尚缺乏科学、系统的研究,当前中药饮片工业存在着炮制设备的设计不统一、不规范的现状,以至于炒炭制品质量凭个人经验来掌握和控制,成为影响饮片炮制质量稳定和制约饮片工业发展的重要因素。因此,在充分了解中药炒炭这一共性炮制技术科学内涵的基础上,研究制定其工艺技术及质量评价标准,研制改进用于炒炭炮制的标准化生产设备成为当务之急。
本论文以中药材牡丹皮为对象,初步地研究了牡丹皮各饮片的炮制工艺和质量标准,根据中医药理论,通过化学分离与药效学筛选比较,确定了牡丹皮生品及丹皮炭饮片的有效部位或指标性成分。以有效部位或指标性成分及主要药效学作用作为考察指标,采用正交试验法并结合生产实践优选出了最佳的饮片炮制工艺,制定了科学、规范的SOP。
论文研究内容:
本论文的研究内容主要包括五大部分内容:即文献研究、饮片炮制工艺研究、炮制机理研究、指纹图谱研究和定性定量研究.各部分研究内容如下:
1.文献研究
1.1中药饮片炮制历史沿革:研究牡丹皮各饮片炮制方法的历史沿革变化轨迹及前人的炮制原始意图,为开展中药饮片炮制规范化研究提供有益的借鉴。
1.2现代文献研究:综合评价分析牡丹皮各饮片炮制的化学、药理及临床应用等相关领域的现代研究文献,为制定切实可行的研究方案,确定研究考察指标及研究起点,奠定坚实的基础。
2.中药饮片的炮制工艺研究
采用正交设计等方法,对《中国药典》和《全国中药炮制规范》收载的牡丹皮及其饮片品种开展炮制工艺方法的筛选优化,确定具体的工艺技术参数。软化切制工艺的原丹皮润制时间为12h,粉丹皮为6h,切制2mm厚片,30℃干燥;炒炭工艺为280℃,炒制5min。
3.炮制机理研究
通过对炮制前后牡丹皮吸附力及化学成分丹皮酚的变化研究,结果表明炮制后丹皮炭中具有止血作用的炭素含量升高即吸附力增大,具有抗凝血作用的丹皮酚含量下降,从而对牡丹皮炒炭止血的机理作出初步解释。
4.指纹图谱
采用HPLC法以丹皮酚为参照物对牡丹皮生品和炭品指纹图谱进行研究,该分析方法有较好的重复性,牡丹皮生品和炭品色谱峰相对保留时间一致,为牡丹皮药材的质量控制提供了科学的依据。
5.定性和定量研究
5.1定性鉴别:采用理化、薄层色谱、紫外光谱等方法对牡丹皮中总黄酮进行鉴别,结果理化鉴别反应呈阳性;薄层色谱采用槲皮素作为对照品,丹皮炭进行薄层展开后在相应位置有斑点;采用紫外分光光度法对牡丹皮生品及炭品进行全波长扫描,结果与芦丁对照品在相同波长处有吸收。
5.2含量测定:根据药效学筛选结果,选用芦丁为对照品,确定牡丹皮和丹皮炭中总黄酮的含量测定方法,实验结果表明牡丹皮生品(安徽铜陵)中总黄酮平均含量为43.16mg/g,丹皮炭(安徽铜陵)中总黄酮含量为27.82mg/g。