目的:本题以“解毒通络调肝”为治疗肥胖2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝理的理论核心,观察解毒通络调肝方加减加减治疗肥胖2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝的有效性及安全性。方法:采用随机、对照、双盲的方法,将60例患者随机为治疗组(生活方式干预+解毒通络调肝方加减)和对照组(生活方式干预+安慰剂),每组患者30名,观察时间为3个疗程(1个疗程共4周),对比3个疗程前后的各项指标及症状变化,并进行统计与分析。结果:临床研究表明治疗组在降低各项指标(空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、肝脏功能(ALT、AST、GGT)、肝脏彩超分度、体重、腰围)上疗效明显,与对照组比较具有统计学意义。(P<0.01或P<0.05)。在中医临床症状积分上较治疗前亦有明显改善,与对照组比较具有统计学意义(P<0.05)。在为期3个疗程的试验期间患者依从性较好,未见不良反应的发生。结论:解毒通络调肝方加减联合生活方式干预治疗肥胖2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝病的临床疗效确切,能够降低空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、肝脏酶谱(ALT、AST、GGT)、体重指数、肝脏彩超分度、缩小腰围,还可以明显改善患者的临床症状,提高患者的生活质量且用药安全,拓展了中医药治疗肥胖2型糖尿病的视野。