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目的：评价雷公藤多苷片用于治疗慢性肾功能不全伴中大量蛋白尿病例的有效性及安全性。方法：病例来源于2008年3月至2012年3月在江苏省中医院肾内科治疗的患者。将73例符合纳入标准,不符合排除标准的病例进行观察。观察周期1年,分析比较治疗前后CKD各期BUN、SCr, eGFR、24h-UTP、ALT、AST,血WBC的变化。结果：1、治疗后,肾功能改善明显者8例,有效者7例,稳定者26例,无效者32例,总有效率56.2%。2、治疗后CKD2期、4期患者BUN水平稳定(P>0.05),且整个疗程中变化趋势较平稳(P>0.05)；CKD3期、5期患者BUN水平在治疗后明显升高(P<0.05),CKD3期患者BUN水平在治疗第6个月开始有明显上升趋势(P<0.05),CKD5期患者在治疗后即表现为升高趋势(P<0.05),但治疗第3个月后,升高趋势变缓(P>0.05)。3、治疗后CKD2期、3期、4期、5期患者SCr水平稳定,差异无统计学意义(P>0.05)。在疗程中,CKD2期、4期患者升高趋势不明显(P>0.05),CKD3期患者SCr水平在治疗第3个月前有下降趋势,但差异无统计学意义(P>0.05),之后便呈现明显上升趋势(P<0.05),CKD5期患者在治疗前6个月SCr水平尚稳定(P>0.05),但之后即表现为明显升高趋势(P<0.05)。4、治疗后CKD2期、3期、4期、5期患者eGFR水平稳定,差异无统计学意义(P>0.05),在整个疗程中各期患者eGFR水平的变化趋势平稳(P>0.05)。5、治疗后CKD2-5期患者24h-UTP水平均有下降,其中CKD3期、4期患者下降明显(P<0.05)；在疗程中CKD3期患者24h-UTP水平下降趋势明显,差异有统计学意义(P<0.05),其余各期患者下降趋势不明显(P>0.05)。6、73例患者中出现临床不良反应的有9例,占总例数的12.33%,以胃肠道反应多见,占总例数的8.22%,女性患者出现月经紊乱者占女性总人数的9.52%。7、疗程中患者出现转氨酶高于正常上限2倍、白细胞数低于3×10^9L的情况少见,未发现有严重肝损伤、严重感染的患者,经治疗,转氨酶和白细胞数均可恢复正常。疗程中未见因服用雷公藤多苷片而致急性肾损害的情况结论：(1)在基础治疗+中医辨证治疗的基础上,加用雷公藤多苷片对CRF时中大量蛋白尿有一定的治疗作用,可以通过降低尿蛋白达到延缓肾衰竭进展的目的。(2)雷公藤多苷片用于治疗CRF伴中大量蛋白尿的患者总体上是安全的,可长期服用。服用过程中需监测患者血常规、肝功能及女性月经情况等。