目的:通过对括约肌间切开术与传统切开挂线术治疗高位肛瘘的随机对照研究,评估括约肌间切开术治疗高位肛瘘的有效性、安全性及与传统切开挂线术相比的优越性,为高位肛瘘的治疗提供新思路、新技术,进而使这一技术在高位肛瘘的临床诊治中得到推广应用。方法:选取在2019年1月～2020年8月期间,南京市中医院肛肠中心收治住院具有手术指征,且符合研究纳入标准和排除标准的高位肛瘘患者72例。将其随机分为试验组（括约肌间切开术）和对照组（切开挂线术）,每组各36例。从总体临床疗效、术后疼痛评分、肛门功能、创面面积、创面愈合时间、住院时间、复发率及术后并发症发生率等方面对两组患者进行比较。结果:总体临床疗效及复发率方面,两组无明显差异（均P>0.05）。疼痛评分方面,在术后首次排便时,术后第7、14天这3个时间点,试验组均低于对照组（均P<0.05）。术后肛管静息压及肛管最大收缩压方面,试验组均高于对照组（均P<0.05）。大便失禁评分及肛门指诊评分方面,在术后3、6个月这2个时间点,试验组均低于对照组（均P<0.05）。创面面积方面,在术后当天,术后第7、14天这3个时间点,试验组均小于对照组（均P<0.05）。创面愈合时间及住院时间方面,试验组均短于对照组（均P<0.05）。术后并发症发生率方面,试验组低于对照组（P<0.05）。结论:括约肌间切开术和切开挂线术均为治疗高位肛瘘的有效术式,两种术式在总体临床疗效及复发率方面不相上下。但括约肌间切开术在保护肛门功能、减轻术后疼痛、缩小创面面积、缩短创面愈合时间及住院时间、减少术后并发症方面优势明显,尤其在保护肛门功能、减轻手术创伤方面的价值更值得肯定。括约肌间切开术治疗高位肛瘘具有安全性和有效性,可大力推广应用于临床。