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糖尿病(Diabetic Mellitus, DM)主要危害在于其急慢性并发症,糖尿病周围神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN)是糖尿病常见并发症之一。目前临床一般通过体征和电生理检查诊断DPN,但报导发病率差异较大。在深入探讨了DPN发病机制和检测方法后,我们根据临床需要,利用虚拟仪器技术开发新仪器,开展了DPN早期诊断方法研究。研究工作由两部分组成:1、将虚拟仪器技术和单片机结合,研制DPN无创检测样机;2、进行临床对比试验,统计分析适合DPN早期诊断的电生理指标。 实验样机主要包括上位机和和下位机两部分:下位机以80C552单片机为核心,包含恒流刺激电路、微弱生理信号的放大滤波电路和RS232接口电路。上位机我们以PC机为开发平台,用虚拟仪器开发软件LabVIEW制作了良好的人机交互操作界面,并采用信号处理方法对数据进行了分析处理。 我们选取20名健康志愿者分别在南方医院的肌电—诱发电位仪和实验样机上作测试,采用标准差—平均差法等方法验证了仪器的一致性。样机在临床试验过程中运行良好,基本达到实用水平。 临床实验共采集60例糖尿病病人的神经传导数据,用判别分析方法验证神经传导各参数与临床体征判别分组的符合率,从结果来看,神经传导检测与临床体征诊断DPN基本一致,腓肠感觉神经传导速度和腓总神经F波潜伏期对早期DPN诊断灵敏度较高。 本课题创新之处在于:(1)利用虚拟仪器技术结合单片机成功研制了专用的神经传导检测仪器;(2)通过临床实验与数据分析,初步获得了DPN早期诊断量化指标。