目的:为观察中西医结合治疗进展期胃癌的临床疗效,本研究对比PCF+参附注射液与单纯PCF治疗进展期胃癌,探讨参附注射液配合PCF方案治疗中晚期胃癌对提高生存质量的临床研究。方法:应用参附注射液配合PCF方案化疗治疗中晚期胃癌30例,并与PCF方案化疗治疗30例进行对比观察。治疗组(5-FU/顺铂/紫杉醇+参附注射液),先予紫杉醇135mg/m~2,ivgtt for 3h;再予甲酰四氢叶酸400 mg/m~2 ivgtt for 2h后,开始持续静脉滴注氟脲嘧啶2400 mg/m~2 CIV for 46h(采用便携式百氏泵)。第2、3天每天给予顺铂40mg ivgtt for1h。该方案每14天为一个周期;参附注射液50 ml,融入生理盐水250ml中,在每个化疗周期的第一天开始静脉滴注,每日1次,连续7天。对照组:采用PCF方案治疗,具体用药剂量及方法与治疗组相同。结果:自2006年6月至2007年12月共60例接受了至少2个周期治疗,60例可评价疗效,在近期疗效方面,治疗组有效率63.33%,对照组有效率为56.67%,两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。在生存质量、体重方面,治疗组治疗后比治疗前明显提高,而对照组治疗后比治疗前降低(P＜0.05)。在免疫指标变化方面,治疗组治疗前与治疗后比较T淋巴细胞亚群无明显差异(P＞0.05)。对照组治疗前与治疗后比较CD3,CD4,CD4/CD8明显降低(P＜0.05),CD8明显升高(P＜0.05)。对照组治疗后与治疗组治疗后比较CD3,CD4,CD4/CD8明显降低(P＜0.05),CD8明显升高(P＜0.05)。使用参附注射液治疗的治疗组患者在消化道副反应及肝、肾功能方面较对照组更具有优势。结论:参附注射液配合PCF方案化疗虽然不能提高局部控制率,但在改善临床症状、提高生存质量,增强免疫功能方面优于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。本研究推荐以参附注射液配合PCF方案化疗治疗中晚期胃癌,对提高生存质量,保证化疗顺利完成有益。