抗衰灵膏为临床常用的中药制剂,疗效确切,效果显著。由何首乌、乌梅、黄芪、枸杞子、丹参、甘草等26味名贵道地药材组成。具有健脾、补肾、养血、缓解体疲劳、润肠通便、改善睡眠、抑制前列腺增生和延缓衰老的作用。为了控制抗衰灵膏的质量,保证生产投料的准确性及临床用药的有效性及安全性,本研究以多学科交叉的原理和方法为指导,通过文献阅读、病例观察、试验设计、建立病理模型、常规检查,HPLC含量测定等多种处理方法对抗衰灵膏的药效学和质量评价进行进一步的研究,为抗衰灵膏的合理应用提供参考。概括为五个方面。1.参照卫生部药品标准中药成方制剂第十二册性状描述,通过观察抗衰灵膏外形、颜色、气味等特征,对其性状进行鉴定。2.参照中国药典2015年版薄层色谱鉴别法,对抗衰灵膏中何首乌、乌梅、黄芪、枸杞子、丹参、甘草等六种成分进行鉴别。3.参照中国药典2015年版一般检查项项目,对相对密度、装量、不溶物、微生物限度等进行检查。4.根据中国药典2015版高效液相色谱法测定抗衰灵膏成方制剂中六味中药,其指标性成分为甘草酸铵、丹酚酸B,建立抗衰灵膏成方制剂HPLC含量测定方法。5.根据抗衰灵膏的药效学特点,分别建立不同的病理模型进行试验研究,以期证明其具有较好的健脾,补肾,养血,缓解体疲劳,润肠通便,改善睡眠,抑制前列腺增生和延缓衰老的作用。通过以上实验研究结果表明,薄层色谱法鉴别何首乌、乌梅、黄芪、枸杞子、丹参、甘草,方法特征性好,专属性强,阴性无干扰。其他各项检查均符合中国药典2015版四部制剂通则煎膏剂(膏滋)项下的规定。同时,又建立了甘草酸铵和丹酚酸B的含量测定方法,具有操作简单,重现性好,专属性强的特点。经过提高后建立的抗衰灵膏质量控制方法简单易行、专属性强、重现性好,能有效全面的控制该药品的质量。经过对八组不同模型进行药效学研究,结果表明抗衰灵膏有较好的健脾,补肾,养血,缓解体疲劳,润肠通便,改善睡眠,抑制前列腺增生和延缓衰老的作用。