目的：研究评价益气活血降浊方（代谢安颗粒剂）对代谢综合征患者临床疗效（血脂、血糖、血压、体重、腰围等）和炎性相关因子（IL-6、TNF-α、CRP、脂联素、Chemerin）的影响，以及代谢综合征与炎性因子IL-6、TNF-α、CRP、脂联素、Chemerin的关系。观察益气活血降浊方对代谢综合征患者慢性亚临床炎症状态的影响及临床疗效，为中医临床治疗代谢综合征提供依据。方法：将来自2013年5月到2013年12月河南中医学院第一附属医院体检中心及内分泌科病房患者60例按照随机分组方法，分为中药组（代谢安颗粒组）和西药组（马来酸罗格列酮组）。两组均给予基础治疗，中药组在基础治疗的同时给予口服益气活血降浊方—代谢安颗粒剂（由人参10g、川芎15g、僵蚕15g、淫羊藿15g、酒大黄12g、葛根30g组成），开水冲服，早晚各1次；西药组在基础治疗的同时给予口服马来酸罗格列酮片（文迪雅，4mg，天津葛兰素史克有限公司），4mg，每日1次。观察期为8周。治疗前后分别测定受试者的安全性和疗效性指标（包括腰围、体重指数、血糖血脂、胰岛素抵抗指数、IL-6、TNF-α、CRP、脂联素、Chemerin等）。结果：两组受试者腰围、体重指数、血压、空腹血糖、胰岛素、胰岛素抵抗指数、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、超敏C反应蛋白、Chemerin水平均有所下降，较治疗前有显著性差异（P<0.05）；高密度脂蛋白胆固醇、脂联素水平有所上升（P<0.05）。在降低腰围、体重指数、白细胞介素-6和升高脂联素方面，中药组较西药组有显著性差异（P<0.05）。经相关分析，白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、超敏C反应蛋白、Chemerin分别与空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇呈正相关关系（P<0.05）；脂联素与空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇呈负相关关系（P<0.05）。白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、超敏C反应蛋白、Chemerin之间分别呈正相关（P<0.05）；并且都与脂联素之间呈负相关（P<0.05）。结论：益气活血降浊方（代谢安颗粒）和马来酸罗格列酮均能改善代谢综合征的临床相关指标，减轻胰岛素抵抗，缓解慢性亚临床炎症状态。在降低腰围、体重指数、白细胞介素-6水平和提高脂联素水平上，代谢安颗粒较罗格列酮有更明显的效果。炎症相关因子白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、超敏C反应蛋白、Chemerin分别与空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇呈正相关关系；脂联素与空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇呈负相关关系。炎症相关因子之间相互影响，并与代谢综合征的不同组分有相关性，可能是通过造成胰岛素抵抗而影响代谢综合征的发生与发展。