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热原是一类在宿主体内可以引起发热和诱导炎症反应的异构类化合物。在临床上,热原是指能使哺乳动物产生热原反应的物质。热原按照来源分为外源性热原和内源性热原。外源性热原主要来源于机体外,分别为微生物(如细菌、病毒、真菌)与非微生物(如抗原、抗肿瘤药)性热原,内源性热原主要包括机体内的激素(如类固醇、前列腺素)与细胞因子(如肿瘤坏死因子、干扰素、生长因子、白介素)。使用热原污染的药品和医疗器械会引起系统性炎症,在最糟糕的情况下,则会引起败血性休克。因此,准确和快速量化热原对药品安全是至关重要的。到目前为止,