基于实证分析的江苏省医疗机构制剂现状研究

来源 :南京中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:LoneStrong
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医疗机构制剂是我国特有的概念,其产生与发展的原因与我国的基本国情息息相关。在建国初期缺医少药的大背景下,医疗机构制剂对维护国民健康、支持我国医疗卫生事业发展做出的贡献不容置疑。经过建国以来60多年的发展,我国的医药工业已经焕然一新,药品供应体系也已经基本建立。但是医疗机构制剂治疗疾病方面仍起着不可取代的作用。在社会大众对药品安全性关注日益提高的大背景下,国家法律法规对其的要求也越来越严格,这也使得新时期我国医疗机构制剂的发展出现了新特点。本研究在阐述江苏省医疗机构制剂发展和监管历史的基础上,对医疗机构制剂配制、使用和监管现状开展定性研究和定量研究。首先,选取江苏省具有制剂许可证的医疗机构作为研究对象,搜集制剂配制许可证、医疗机构制剂批准文号以及医疗机构制剂再注册等有关材料;其次,对江苏省医疗机构制剂基本情况进行调研,并对医疗机构制剂安全性监测现状进行专家访谈;最后,通过SWOT-PEST分析得出江苏省医疗机构制剂现状存在问题以及监管中的不足,并进而提出相关的对策建议。通过本研究可以得出目前江苏省医疗机构制剂的一般结果:医疗机构制剂室数量在逐年减少,逐渐趋于合理;医疗机构制剂批准文号数量在大幅度减少,基本符合医疗机构制剂定位;医疗机构制剂室人员数量不足,专业素质普遍不高;医疗机构制剂研发资金投入少,研发水平不高;医疗机构制剂不良反应率逐渐降低,但不良反应监测和再评价仍需加强;医疗机构中药制剂委托加工应加强管理;医疗机构制剂加入医保范围仍需加大;医疗机构制剂配制质量管理规范的实施,制剂质量与安全性得到了提高;医疗机构制剂原料检验远远达不到要求;医疗机构制剂监督管理体系仍需完善。
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