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目的: 反流性咽喉炎(LPRD)是一种耳鼻喉科临床常见的疾病,其西医治疗方法较为单一,疗效并不确切。目前中医对LPRD的治疗有独特的理论体系和较好的疗效,但对于其辩证分型研究较为笼统,尤其是常见相兼证型的临床辩证论治仍有待完善,为此我们着手研究自拟咽舒方联合咽部冷冻治疗肝胃不和型LPRD患者的近期、远期临床疗效和不良事件发生情况。 方法: 选取2017年2月至2018年2月于武汉市第一医院就诊并符合LPRD中医、西医诊断的患者72例,按随机数字表法分为治疗组和对照组各36例,排除病例随访脱落5例后得到治疗组35例,对照组32例。治疗组予口服自拟咽舒方(武汉市第一医院中药房提供)+咽部喷雾冷冻治疗,对照组予口服板蓝根合剂(10ml/支,武汉市第一医院提供)+咽部喷雾冷冻治疗,用药用量:自拟咽舒方水煎服,400ml/剂,1剂/d,分3次分别于三餐饭后半小时服用,2周为1疗程;板蓝根合剂口服,20ml(2支)/次,3次/d,2周为1疗程;咽部喷雾冷冻每3~5d行1次,3次为1疗程;三种治疗方式均至少持续治疗1疗程,若治疗1疗程后患者达“治愈”等级,则不必行下个疗程,否则继续治疗1疗程。分别记录治疗前、治疗后2周、治疗后1月三个时间点的RSI、RFS评分,并以RSI评分作为主要疗效评估标准。 结果: 两组患者年龄、发病至就诊时间、性别、烟酒史、Hp阳性差异均无统计学意义(P>0.05)。同一时期两组之间比较:治疗后2周,治疗组患者RSI分值、总有效率与对照组相比均差异显著(P<0.05);治疗后1月,治疗组患者RSI分值、总有效率、显效率、高效率均明显优于对照组(P<0.05)。同一组内不同时期比较:两组治疗后2周与治疗前各值和各率均无明显差异(P>0.05),但治疗组治疗后1月与治疗前RFS分值、RSI分值、显效率、有效率差异明显(P<0.05),而对照组无论是治疗后2周还是治疗后1月,对比治疗前各值和各率均无明显差异(P>0.05)。治疗组出现不良反应2例(5.71%),对照组出现不良反应4例(12.5%),均为轻微症状,且停药、加减药或对症处理后均逐渐好转、消失。 结论: 通过本课题的临床观察研究,我们得出,无论是自拟咽舒方+咽部喷雾冷冻治疗方案还是板蓝根合剂+咽部喷雾冷冻治疗方案,均可使肝胃不和兼阴虚型LPRD患者临床症状明显改善,而前者不论是近期还是远期疗效都远优于后者(P<0.05),且无明显不良反应,安全性高,为目前尚不完善的LPRD辨证论治研究提供新思路、新方法;同时肝胃不和兼阴虚证可作为LPRD虚实夹杂证型诊疗规范化的一个参考。