目的类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA),是以对称性多关节炎为主要临床表现的异质性、系统性、自身免疫性疾病,主要侵犯关节滑膜,晚期可引起关节强直、畸形,预后较差。据报道,本病是造成人类丧失劳动能力和致残的主要疾病之一,呈全球性分布。据估计,RA平均降低期望寿命5～10年,因而有“第二癌症”之称,故研究RA的治疗,改善其预后显得尤为重要。西医认为RA是遗传因素、免疫紊乱以及感染等多因素综合作用的结果,而免疫紊乱被认为是RA的主要发病机制,因此改善类风湿关节炎患者的免疫功能可从根本上控制RA的病情进展及预后,对提高RA患者的生存质量具有重要的意义。但是西药对机体免疫功能的作用多表现为单相调节,毒副作用较大,适应人群或长时程治疗受限制,易造成低免疫状态继发肿瘤、感染等疾病以及脏器药源性损害,部分新药如生物制剂则价格昂贵,无法普及。本研究旨在探讨祖国医学对调节类风湿关节炎的免疫功能、安全性及不良反应,通过设立对照组,进行治疗前后比较以及组间横向比较,探索更为安全有效的中医治疗方法。方法将80例符合纳入标准的类风湿关节炎患者随机分为两组,治疗组(地附饮+艾灸)和对照组(服用甲氨喋呤+柳氮磺吡啶)各40例,按规定的施加因素给予处理,观察其免疫功能及其不良反应进行观察,并对观察到的数据作统计学处理,评估两组患者的免疫指标RF、ESR、CRP及IgG、IgA、IgM、C3等,以较全面的评价其免疫功能及不良反应。结果1.组内比较:治疗12周后治疗组与对照组各自的免疫指标均较治疗前有明显下降(P＜0.05),两组组内改善程度比较而言,治疗组RF、ESR、CRP及IgG的改善程度大于对照组。2.组间比较:治疗组治疗后的RF、CRP、IgG水平明显低于对照组(P＜0.05)。3.对照组患者有3例血WBC低于正常,4例ALT高于正常,1例AST高于正常,2例BUN高于正常;治疗组1例血WBC低于正常,1例ALT高于正常,1例BUN高于正常;治疗组有4例出现轻度腹胀,对照组有11例出现消化道不适症状。结论地附饮合艾灸能有效地调节类风湿关节炎患者的免疫功能,影响IgG、IgA、IgM及补体C3等免疫分子水平,降低RF、ESR、CPR水平,从而有效控制炎症和缓解关节症状,不良反应较少,具有较好的临床应用前景。