目的：本研究旨在分析比较用吉非替尼联合化疗方案与单纯化疗方案治疗既往吉非替尼和化疗后失败的晚期表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的肺腺癌患者的临床疗效和耐受性。方法：该研究采用配对病例对照研究设计法使组间异质性最小,根据患者性别、年龄(<65岁或≥65岁)、ECOG评分(0分、1分或2分)、初次吉非替尼治疗的无进展生存期(1-6个月或>6个月)、 EGFR突变类型和肿瘤转移情况进行配对,将患者分配进入吉非替尼联合化疗组和单独化疗组。结果：用配对方法选择出我们数据库中的66位患者,中位年龄61岁(95%置信区间,57-65岁)。中位随访时间为14.5个月,吉非替尼联合化疗组与单纯化疗组的缓解率分别为9.1%和6.5%(P>0.05),而相对应的疾病控制率分别为39.4%和30.3%(P>0.05)。两组的中位疾病无进展生存期分别为4.2和3.3个月(P=0.06),中位总生存期(自首剂吉非替尼开始)分别为10.4和7.9个月(P=0.44),均没有显著的统计学差异。吉非替尼联合化疗组与单独化疗组的6个月疾病无进展率分别为21.2%和12.1%(P<0.05)。副反应轻微,所有的治疗患者都可耐受。结论：我们的结果表明吉非替尼联合化疗方案显示出在PFS方面更好的趋势,并且在复治的有转移的EGFR突变的肺腺癌患者中提高了6个月时的生存率。所有的治疗患者均可耐受。希望未来能批准前瞻性研究进一步证实我们的结果。