参蛤根软胶囊质量标准的建立及其抗疲劳作用的初步研究

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目的:通过HPLC对人参皂苷Rg1和葛根素的含量测定,建立保健食品参蛤根软胶囊的质量标准;根据缓解体力疲劳功能检验方法,对参蛤根的抗疲劳作用进行初步研究。方法:参蛤根中人参皂苷Rg1的含量测定,经索氏提取去杂质及超声波提取,采用Phenomenx C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)分离测定,流动相为乙腈—0.05%磷酸(20.3:79.7,V/V),流速1.0 mL·min-1,检测波长203nm,柱温30℃;测定样品中葛根素的含量,采用Phenomenx C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)分离测定,流动相为甲醇—0.05%磷酸(25:75,V/V),流速0.8 mL·min-1,检测波长250nm,柱温35℃;对参蛤根的抗疲劳功效的研究,经口连续灌胃给予小鼠不同剂量的参蛤根软胶囊,测定术次给样30min后负重游泳时间,游泳后的血清尿素和血乳酸曲线下面积变化值。结果:在建立的人参皂苷Rg1含量测定的方法下,人参皂苷Rg1在1.24~6.2μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为101.883%,RSD=1.114%;在建立的葛根素含量测定的方法下,葛根素在0.036~0.43μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.688%,RSD=0.186%;参蛤根软胶囊在一定的剂量范围内能延长小鼠负重游泳时间,使小鼠运动时产生的血清尿素的含量降低,但对血乳酸曲线下面积作用不明显。结论:通过HPLC对人参皂苷Rg1以及葛根素的含量测定建立的方法简便,测定结果准确、可靠,可作为该产品的质量控制方法。参蛤根软胶囊在一定的剂量范围内具有一定的缓解体力疲劳的作用,但该剂量范围较窄,剂量过大或过小其抗疲劳作用都较弱甚至会出现抑制的作用,且其抗疲劳作用不持久。对参蛤根的抗疲劳作用需进一步地进行研究。
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