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目的:复方单硝酸异山梨酯缓释片是由单硝酸异山梨酯(60 mg)和阿司匹林(75 mg)组成的复方制剂,本课题旨在研究复方单硝酸异山梨酯缓释片在健康人体内的药代动力学和相对生物等效性。方法:以单硝酸异山梨酯缓释片和阿司匹林肠溶片为参比制剂,采用双周期两制剂交叉试验设计,研究复方单硝酸异山梨酯缓释片人体药动学和生物等效性。健康受试者交叉口服单剂量和多剂量受试制和参比制剂后,分别从肘静脉取血,离心分离血浆,以茶碱为内标,血浆经酸化后,用乙酸乙酯提取,高效液相色谱、二极管阵列检测器和质谱