目的：观察清热凉血散瘀法治疗急性放射性直肠炎的临床疗效,探讨清热凉血散瘀法是否能够减少大便次数，缓解大便稀溏、粘液便、便血、腹痛、里急后重等临床症状、提高患者KPS评分，为中药治疗急性放射性直肠炎提供临床客观依据。　　方法：本课题为随机对照临床试验研究，严格遵守诊断及纳入排除标准，共收集2016年11月-2017年11月河北医科大学第四医院妇瘤科及放疗科住院病人，共60例，其中治疗组30例，对照组30例。全部病例符合急性放射性直肠炎的诊断标准。出现急性放射性直肠炎症状时，治疗组采用清热凉血散瘀法中药治疗，给予槐花散和白头翁汤加减口服，联合马应龙痔疮膏加三七粉外用入肛。对照组给予口服谷氨酰胺颗粒和蒙脱石散，复方角菜酸酯栓外用入肛。连续治疗14天。观察两组出现急性放射性直肠炎的照射剂量和时间，症状缓解的时间，治疗前后临床症状评分，KPS评分的变化，及治疗的不良反应。　　结果：　　1. 出现急性放射性直肠炎临床症状时，60例患者照射剂量范围为3.6～40Gy之间，平均照射剂量为（23.30±5.56）Gy，时间范围为3～15天之间，平均时间为（11.78±2.00）天。　　2. 急性放射性直肠炎临床症状缓解时，治疗组的平均缓解时间为（6.60±1.63）天，对照组的平均缓解时间为（9.50±2.16）天（P＜0.01）。　　3. 两组临床症状积分在治疗前均无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组症状积分减少（P＜0.05），尤其在大便次数、粘液便、便血、腹痛、里急后重方面治疗组较对照组下降明显（P＜0.01）。　　4. 在卡氏评分方面，治疗组：治疗前均数为75.33±5.71，治疗后均数为89.00±8.85，治疗前后差异显著（P＜0.01 ）。对照组：治疗前均数为74.67±5.71，治疗后均数为81.67±10.20，治疗前后差异显著（P＜0.01）。在治疗前，两组患者评分无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组均数经方差分析，P＜0.05，说明治疗组患者卡氏评分提升高于对照组。　　5. 在治疗有效率方面，治疗组患者30人，痊愈7例（23.33%），显效16例（53.33%），有效3例（10%），无效4例（13.33%）；对照组患者30人，痊愈3例（10%），显效9例（30%），有效8例（26.67%），无效10例（33.33%）。治疗组有效率为86.67%，对照组治疗有效率为66.67%，经有序的两个独立样本的秩和检验，两组比较有统计学差异（P=0.038，P＜0.05）。说明治疗有效率方面，治疗组优于对照组。　　6. 在安全性指标评价方面，两组患者观察期间均未出现严重的与试验药物相关的安全指标的异常，提示清热凉血散瘀法治疗急性放射性直肠炎,临床应用安全，且无明显毒副作用。　　结论：　　1. 清热凉血散瘀法治疗急性放射性直肠炎，能够缩短症状缓解的时间，减轻患者临床症状，尤其在大便次数、粘液便、便血、腹痛及里急后重方面效果明显。　　2. 清热凉血散瘀法治疗急性放射性直肠炎，能够改善患者KPS评分，提高生存质量。　　3. 清热凉血散瘀法治疗急性放射性直肠炎，临床应用安全有效。