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目的:评价化疗治疗软组织肉瘤的疗效是否优于非化疗。方法:采用Cochrane系统评价方法,检索MEDLINE(1966～2009.12)、EMBASE(1984～2009.12)、OVID database(1980～2009.12)、Cochrane library临床对照试验数据库、中国生物医学文献光盘数据库(1980～2009.12),以及手工检索《中华肿瘤杂志》、《中国肿瘤临床》、《肿瘤》(均自创刊至2009.12)等。由两名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究进行Meta分析。结果:共纳入6个研究、836例原发性、非转移性、高分化软组织肉瘤患者。所有研究均未描述具体的随机方法、是否盲法,所有研究均报告了失访及退出原因以及基线资料。化疗组在5年总生存率[RR 0.90,95% CI(0.76,1.06)]、局部复发率[OR 0.69,95% CI(0.36,1.32)]、转移复发率[OR 0.83,95% CI(0.62,1.11)]、总复发率[RR 0.91,95% CI(0.78,1.06)]方面与非化疗组相比差异无统计学意义;化疗组在5年无瘤生存率[RR 0.73,95% CI(0.63,0.86)]方面与非化疗组相比差异有统计学意义[P=0.0001 ,RR 0.73,95% CI(0.63,0.86)]。结论:现有研究结果显示,化疗治疗软组织肉瘤并不优于非化疗,但由于纳入研究存在选择性偏倚、实施偏倚、以及发表偏倚的中度可能性,很可能影响结果的可靠性,期望将来高质量的随机对照试验提供更可靠的证据。