目前,国产医疗器械同质化现象严重,使得我国大型医院都选择国外医疗器械产品;另外,与医疗器械制作相关的高新技术都主要集中在海外企业当中,引入过程步履维艰。因此,我医疗器械公司必须健全内部控制机制,凝聚力量,提高竞争力。对于产品质量要求偏高的医疗器械企业,采购业务内部控制严格与否直接决定了采购原材料的品质和产成品的质量,因此研究医疗器械企业的采购业务内部控制能够帮助公司完善管理,促进公司在市场上的发展和进步,具有重要实践意义。B公司是一家自主研发、生产和销售体外诊断试剂的国家高新技术企业,属于医疗器械体外诊断版块龙头企业,采购业务具有需求专业性强、采购频繁、采购成本高、管理供应成本高等特点。本文将其作为研究对象,结合《企业内部控制应用指引第7号——采购业务》,以案例分析与文献分析方法对其采购业务内部控制进行研究。研究发现,B公司采购业务内部控制存在问题包括采购计划缺少需求部门的签字确认、采购计划缺少采购预算的约束、新增供应商档案要求与规定不符、供应商档案管理执行不到位、部分合同内容不合规、部分合同缺少有效附件、对账会计未执行对账活动等,结合采购业务内部控制流程分析成因如下:总经理审批决策权过于集中、采购计划缺乏采购预算制度、采购人员未进行定期岗位轮换、现有信息系统未能满足沟通需要、缺少独立监督部门等。本文针对上述问题提出了完善建议,包括总经理适度分权、建立采购预算制度、细化岗位轮换对象、强化合同管理、成立专门的监督机构等,希望能够帮助B公司完善采购业务内部控制,给医疗器械企业改进内部控制提供一定的参考。