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锶属于微量元素，与钙同族，性质相似，对骨亲和力强，兼有抑制骨重吸收和促进骨形成的生理活性，且对骨矿化过程和骨矿物结晶水平上的质量均无影响。由于锶的独特作用机理，锶盐治疗骨质疏松症(OP)效果显著。而1,6-二磷酸果糖（FDP）作为高能基质可促进锶的主动吸收；因富含PO4可避免锶造成的骨中PO4含量下降；且FDP是糖酵解过程的中间代谢产物，毒副作用很小，还具有调节代谢中若干酶活性与恢复、改善细胞代谢之功效。根据药物设计的拼合原理，将锶与FDP两者相结合，预计在骨质疏松症的治疗方面会有更好的疗效。为此，设计并合成了新型化合物______果糖-1,6-二磷酸锶（SFP），已申请国家专利。经药学研究证实：100mg/kg?体重以上剂量的SFP能显著提高雄性和雌性大鼠的骨密度，且小鼠口服最大耐受量5g/kg?体重以上，毒性极小。与其他药物相比，SFP显示出极大的治疗优越性。因此该化合物有可能成为具有自主知识产权的可用来治疗骨质疏松症的一类新药。为此，本文进行了此新化合物的系列药学研究开发工作。 进行了SFP制备工艺的研究。应用盐析沉淀法对SFP溶液进行结晶，首次制得了SFP，并采用单因素变量法摸索出最佳沉淀工艺为：料液浓度为90g/L，无水乙醇用量为料液体积的2.5倍，搅拌转速为250r/min，无水乙醇滴加速度为10mL/min，温度为室温。采用本工艺，产品的纯度达99.27%，收率达91.34%，且此条件下 SFP产品的平均粒度最大而变异系数较小。进行了SFP制剂处方前研究，结果表明SFP水中溶解性好，吸湿性强，在低于60℃下稳定，在模拟胃液里略有降解，但在模拟肠液里稳定性好。根据SFP的这些理化性质，结合FDP和Sr2+的吸收特征，设计了服用方便的片剂和控制SFP在肠道释放的微囊这两种剂型或制剂技术，并对这两种制剂分别进行了制备工艺的研究及体外质量评价。对产品质量从化学、药学和稳定性三个方面进行了研究。用元素分析、紫外吸收光谱、红外吸收光谱和核磁共振谱对SFP的结构进行了认证；对产品中杂质含量进行了定性或定量分析，结果表明该产品质量符合所参考的部颁标准；药学研究结果表明SFP安全有效。对产品进行了影响因素试验，发现光照及湿度对产品质量几无影响，而温度为 80℃时果糖-1,6-二磷酸锶降解明显，10天含量下降近13%，60℃时果糖-1,6-<WP=4>二磷酸锶略有降解，40℃时果糖-1,6-二磷酸锶几无降解。