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目的:本课题通过观察益肾健脾方加减治疗脾肾亏虚型多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)所致排卵障碍性不孕患者的月经情况、脾肾亏虚证的中医证候积分、血清性激素水平、AMH水平、子宫内膜厚度、基础体温曲线的变化以及排卵率和妊娠率的情况,评价中药治疗PCOS所致排卵障碍性不孕症的临床疗效,为提高育龄期PCOS妇女妊娠率及改善其临床症状提供新的有效方法及临床思路。方法:收集脾肾亏虚型PCOS所致排卵障碍性不孕患者60例,随机分配两组,分别为治疗组和对照组。对照组予来曲唑口服,治疗组在对照组的基础上予益肾健脾方加减治疗,共治疗3个月经周期。观察治疗前后两组患者的月经改善情况、脾肾亏虚证的中医证候积分变化、血清性激素水平变化、AMH水平变化及基础体温曲线的变化,记录治疗期间两组患者的子宫内膜厚度,并统计两组患者的排卵率和妊娠率,经过统计学分析,评价益肾健脾方加减治疗脾肾亏虚型PCOS所致排卵障碍性不孕症患者的疗效。结果:(1)治疗前,两组患者的年龄、不孕年限、脾肾亏虚证的中医证候积分、月经积分、血清性激素水平、AMH水平经统计学分析后,均无明显统计学差异(P>0.05),具有可比性;(2)月经积分比较:治疗后两组患者进行比较,对照组患者治疗后月经积分无明显差异(P>0.05),即对照组患者月经情况无改善,治疗组治疗后月经积分降低,即治疗组能有效改善患者月经情况(P<0.05)且疗效明显优于对照组;(3)中医证候积分比较:治疗后两组脾肾亏虚证的中医证候积分均降低,对照组和治疗组均能改善患者的脾肾亏虚症状,但治疗组评分下降明显大于对照组,有显著性差异(P<0.05),即治疗组在改善患者的脾肾亏虚症状方面优于对照组;(4)血清性激素水平比较:治疗后两组患者进行比较,对照组患者治疗后血清性激素水平无明显差异(P>0.05),治疗组患者治疗后血清E2、FSH、PRL水平较治疗前无明显差异(P>0.05),但其血清LH、T水平较治疗前下降,差异有显著性(P<0.05),即治疗组在改善患者性激素水平方面优于对照组;(5)AMH水平比较:治疗后两组患者进行比较,对照组患者治疗后AMH水平无明显差异(P>0.05),治疗组患者治疗后AMH水平较治疗前下降,有显著性差异(P<0.05),即治疗组在改善患者AMH水平方面优于对照组;(6)基础体温曲线比较:治疗后治疗组患者基础体温双相率高于对照组患者,差异有显著性(P<0.05),即治疗组在改善基础体温方面优于对照组;(7)排卵率:治疗后治疗组患者排卵率为65%,对照组患者排卵率为40%,差异具有显著性(P<0.05),即治疗组排卵率优于对照组;(8)子宫内膜厚度比较:治疗期间治疗组患者子宫内膜厚度明显高于对照组患者,差异具有显著性(P<0.05),即治疗组患者子宫内膜厚度优于对照组患者;(9)妊娠率比较:治疗后治疗组患者妊娠率为26.66%,对照组患者妊娠率为13.33%,差异无统计学意义(P>0.05),即治疗组和对照组妊娠率无明显差异;(10)总体疗效比较:治疗后治疗组临床总有效率为83.33%,对照组有效率为56.67%,治疗组疗效优于对照组,差异具有显著性(P<0.05),即治疗组临床疗效明显优于对照组。结论:运用益肾健脾方加减对脾肾亏虚型PCOS所致排卵障碍性不孕患者进行治疗,能够有效缓解患者脾肾亏虚的临床症状,改善患者的月经情况和体内激素水平,促进卵泡发育与排出,提高临床妊娠率,疗效确切,且无明显不良反应,安全性高。