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癌性疼痛是恶性肿瘤常见的临床症状之一,特别是对中晚期肿瘤患者来说,癌痛的困扰不仅造成病人躯体上的痛苦,也使他们承受着相当大的精神负担,大大降低了肿瘤患者的生活质量。癌性疼痛的治疗已被世界卫生组织(WHO)列为癌症研究的四大重点之一。本文首先对癌性疼痛的病因病机、中西医治疗进展及癌性疼痛与生活质量关系研究概况进行了综述,认为中药外治法在癌性疼痛的治疗中有独特优势,它透皮吸收好,见效快,无消化道的毒副反应,为晚期癌痛患者提供了一条新的用药途径。导师李佩文教授在癌痛治疗中,以活血化瘀,理气散结为大法,先后研制出了痛块灵口服液、痛块灵膏、祛痛喷雾酊等多种制剂,临床实践证明它们在散瘀结,止癌痛方面有较好疗效。本课题即在此基础上,进一步调整处方,改进剂型,以水溶性高分子材料为基质,结合中药提取物采用现代先进制备工艺精制成新的中药膏贴剂,命名为“痛块消巴布剂”,它具有生物利用度高,保湿性好,易吸收,易渗透,易清洗,无致敏与刺激性,起效迅速,疗效确切,给药剂量准确,吸收面积小,血药浓度稳定等优点。本课题对痛块消巴布剂外用治疗癌性疼痛的疗效特点进行了系统的临床观察,并加以总结分析。临床选用65例中重度癌性疼痛患者,依疼痛级别分层并随机分为痛块消巴布剂治疗组32例,强痛定对照组33例,7天为一疗程。分别观察其起效时间、持续止痛时间、治疗后总有效率、显著缓解率、生活质量评分、卡氏评分、抑郁自评量表评分(SDS)、用药满意度、毒副反应等,并进行治疗前后组内比较、治疗后组间比较,分析其统计学意义。 结果:痛块消巴布剂对癌性疼痛有较好疗效,总有效率为91%,显著缓解率(CR+PR)为72%,对照组总有效率及显著缓解率分别为82%和51%,两组在总有效率上差异无显著性(P>0.05),但在显著缓解率上差异有显著性(P〈0.05),表明痛块消巴布剂能更有效地缓解癌痛;起效时间治疗组平均为32.83+14.42分,对照组平均为27.42+11.40分,二组差异无统计学意义(P>0.05);持续止痛时间治疗组平均为18.10+5.93小时,对照组为4.67+1.57小时,二组有显著性差异(P〈0.05),说明痛块消巴布剂止痛作用更持久;从痛块消巴布剂止痛疗效与疼痛程度、疼痛部位及中医辨证分型的关系看,该药对Ⅱ、Ⅲ级疼痛均有较好疗效,其显著缓解率分别为83%和57%,与强痛定对照组比较对Ⅱ级疼痛的显著缓解率无显著性差异(P>0.05),但对Ⅲ级疼痛的显著缓解率差异有显著性(P〈0.05);痛块消巴布剂镇痛疗效与疼痛部位及中医辨证分型有一定关系,其中对胸胁疼痛、气滞血瘀型疼痛疗效最佳,但因例数较少未能行统计学处理。两组用药前后疼痛程度变化分析看,两组治疗后疼痛程度均有明显改善,两组疗后疼痛程度对比,治疗<WP=5>组I级以下疼痛人数明显多于对照组,有统计学差异(P<0.05)。两组用药前后生活质量比较,治疗组患者生活质量评定项目如食欲、睡眠、精神状态、日常活动、与人交往、生活兴趣、行走能力、工作情况等用药后均有明显改善(P<0.01),而对照组除睡眠、精神状态、日常活动、与人交往有所改善外,其他改善不明显。两组治疗后QOL积分及卡氏评分比较治疗组亦明显优于对照组,有显著性差异。说明痛块消巴布剂在止痛同时更能有效地提高患者的生活质量。两组治疗前后SDS测定结果比较,治疗组SDS值较治疗前有下降趋势,且有显著性差异(P<0.05),对照组治疗后SDS值反而有上升趋势,但与治疗前比较无显著性差异(P>0.05),两组治疗后组间比较亦有显著差异(P<0.05)。说明痛块消巴布剂可能有缓解患者精神抑郁,起心理调节作用。从药物安全性及用药满意度调查分析表明,患者对痛块消巴布剂的满意度均明显优于强痛定对照组,统计学处理有显著性差异。 结论:痛块消巴布剂作为一种新型的外用剂型治疗癌性疼痛,具有疗效更高、作用更持久、更安全方便等优势,且能显著提高患者的生活质量,调节其心理状态,使患者对治疗的依从性更好,满意度更高,值得临床进一步推广应用。