随着现代社会的高速发展,人们生活节奏逐渐加快。精神压力的不断增大、作息时间的极不规律和长期体育锻炼的缺乏使得人们更加容易疲劳,并且伴随着免疫力下降等问题,而长期处于此类亚健康状态则极易引发一系列疾病。针对以上问题,本论文通过配方设计,选取黄精、黄芪、西洋参、发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉菌粉）、马鹿茸相配伍形成复方,经工艺优化而开发出一款安全、稳定的复方中药保健口服液,并对其抗疲劳和增强免疫功效进行了研究,具体内容如下:1.通过对已获批抗疲劳、增强免疫力类保健食品的检索分析,结合保健食品原料目录,综合考虑药材的性味归经、功能主治、配伍、安全用量以及成本等多方面因素,最终确定该复方中药保健口服液的主要组方为:黄精6g、黄芪5g、西洋参2g、发酵虫草菌粉1g、马鹿茸1g。2.采用直接水提法,以粗多糖、总皂苷和腺苷的提取率为指标,在单因素研究的基础上,通过正交实验对提取次数、提取时间、料液比等因素进行优化,最终确定最佳工艺为:提取次数为2次,提取时间为2h,提取液料比为10:1。3.根据优选出的工艺条件,制作三批口服液中试样品,并在0、3、6、9、12月对其感官、常规理化指标、标志性成分、微生物等指标进行检测,结果表明所制定工艺切实可行,适合放大生产,且所生产口服液在12个月货架期内,稳定性良好。4.通过大、小鼠急性经口毒性试验以及30 d喂养试验,对口服液的安全性进行了研究。在急性经口毒性试验中,大、小鼠均未见明显行为或精神异常,未出现中毒或死亡情况,最大耐受量均大于40.0g/kg体重;30 d喂养试验中,三种剂量组大鼠与阴性对照组相比,大鼠体重、血液学指标、血生化指标和脏体比等均无显著性差异。结果表明,本口服液在本试验剂量范围内无毒。5.通过动物试验,研究了口服液的抗疲劳及增强免疫的功效。小鼠负重游泳试验结果表明,本口服液能延长小鼠负重游泳时间、降低小鼠运动后血清尿素氮和血乳酸含量,说明本口服液具有良好的抗疲劳功效;小鼠细胞和体液免疫功能、巨噬细胞功能的测定结果均呈阳性,说明本口服液也具有增强免疫力的功效。