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研究目的:卡非佐米(Carfilzomib)是第二代蛋白酶体抑制剂,批准用于治疗≥1次治疗失败的复发性/难治性多发性骨髓瘤(relapsed and/or refractory multiple myeloma,RRMM)的患者。我们通过对卡非佐米的文献进行了系统评价和荟萃分析确定其对RRMM患者的疗效和安全性。研究方法:根据文献检索,我们共纳入14个符合条件的I/II期,II期和III期卡非佐米临床试验。使用随机效应模型计算累积发病率和比值比(OR),使用“R”软件进行评价。结果:共纳入14篇文献,合计参与者2906名。共纳入3个随机对照试验。(1)RRMM患者的总缓解率(ORR)为45%(95%CI:29-62)。总体临床受益率(CBR)为56%(95%CI:41-71)。(2)在随机试验中,与对照组相比,卡非佐米组的OR值显示出卡非佐米显著改善了RRMM患者的ORR和CBR(OR=2.4,P<0.0001;OR=2.02,P=0.0007)。但卡非佐米组发生心脏毒性(P=0.002)和高血压(P<0.0001)的风险显著升高,而发生周围神经病变(P=0.28)的风险无明显差异。(3)亚组分析表明,与单独疗法相比,卡非佐米联合治疗显示出更好的ORR(P<0.0001)和CBR(P<0.001)。与标准剂量相比,大剂量卡非佐米(>20/27 mg/m~2)能明显提高患者的反应率(ORR 65%vs.35%,P=0.03)。结论:卡非佐米对于治疗RRMM患者的反应更灵敏,安全性更高。联合治疗方案和高剂量的卡非佐米有更好的反应性且没有明显的额外毒性。卡非佐米的心脏毒性和高血压的发生率似乎更高。