目的:观察自拟健脾补肺汤治疗变应性鼻炎(肺脾气虚证)患者的临床疗效。方法:本研究选择2019年1月到2020年1月在新疆维吾尔自治区中医医院呼吸科、耳鼻喉科就诊的门诊患者确诊为变应性鼻炎,符合“变应性鼻炎”纳入标准及排除标准的患者,共纳入53例病例,采用随机分为实验组和对照组,实验组27例,对照组26例,治疗组采用西医基础治疗联合自拟健脾补肺汤,对照组采用单纯西医基础治疗,4周为一疗程,治疗前后对两组患者进行TNSS评分、TNNSS评分、鼻部体征评分、中医证候积分及不良事件的发生情况来评价健脾补肺汤治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性。结果:1.TNSS评分治疗前两组比较,对照组评分为(13.19±1.47),实验组评分为(13.22±1.67),经独立样本t检验,t=-0.069,p=0.945,两组无显著差异,具有可比性;治疗后两组评分比较,对照组为(8.96±1.48),实验组为(7.63±1.76),经独立样本t检验,t=2.977,p=0.004,实验组评分显著低于对照组;对照组治疗前后比较,经配对样本t检验,t=18.887,p<0.05,治疗后评分显著低于治疗前;实验组治疗前后比较,经配对样本t检验,t=12.242,p<0.05,治疗后评分显著低于治疗前。表明健脾补肺汤在减轻患者喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞的这些主要症状并能够减少其发作的频次,其治疗效果优于单用孟鲁司特钠治疗变应性鼻炎。2.TNNSS评分治疗前两组比较,对照组评分为(3.12±0.86),实验组评分为(3.26±0.81),经独立样本t检验,t=-0.624,p=0.536,两组无显著差异,具有可比性;治疗后两组评分比较,对照组为(2.19±0.63),实验组为(1.74±0.59),经独立样本t检验,t=2.677,p=0.010,实验组评分显著低于对照组;对照组治疗前后比较,经配对样本t检验,t=5.283,p<0.05,治疗后评分显著低于治疗前;实验组治疗前后比较,经配对样本t检验,t=7.031,p<0.05,治疗后评分显著低于治疗前。此评分主要评价变应性鼻炎患者的伴随症状,实验结果表明健脾补肺汤能够更好的改善变应性鼻炎患者流泪、鼻咽部痉痒、鼻部或上颌窦疼痛以及头痛的伴随症状。3.两组患者鼻部体征分级指标治疗前比较,对照组评分为(2.08±0.27),实验组评分为(2.07±0.38),经独立样本t检验,t=0.031,p=0.366,两组无显著差异,具有可比性;治疗后两组评分比较,对照组为(1.96±0.20),实验组为(1.93±0.27),经独立样本t检验,t=0.552,p=0.583,治疗后两组无显著差异。实验结果表明实验组与对照组无明显的差异,两组患者经过为期4周的治疗鼻部体征在短期内无明显的改善,考虑变应性鼻炎多为慢性疾病,且本次实验的观察期较短且实验后期没有进行长期随访,目前对该体征的界定范围较为宽泛,尚无精确测量指标,不足以证明患者的在鼻部体征上的改变。4.中医证候评分治疗前两组比较,对照组评分为(22.85±2.56),实验组评分为(22.22±2.42),经独立样本t检验,t=0.912,p=0.366,两组无显著差异,具有可比性;治疗后两组评分比较,对照组为(14.23±2.12),实验组为(11.15±2.68),经独立样本t检验,t=4.626,P<0.001,实验组评分显著低于对照组;对照组治疗前后比较,经配对样本t检验,t=3.333,p=0.003,治疗后评分显著低于治疗前;实验组治疗前后比较,经配对样本t检验,t=3.058,p=0.005,治疗后评分显著低于治疗前。本次实验对治疗前后组内组间进行比较,表明在孟鲁司特钠口服的基础上加用健脾补肺汤能够明显的改善患者自汗、乏力、畏风怕冷的肺脾气虚证候。结论:健脾补肺汤能够改善变应性鼻炎(肺脾气虚证)患者临床症状,提高患者生活质量,临床使用安全性好。