目的：观察滋肾疏肝法联合黄体酮对肾虚肝郁型早期先兆流产患者的临床疗效,探讨其作用机理及TNF-α、IL-8与早期先兆流产的关系,并指导临床用药。方法：按照随机的原则,将门诊及病房肾虚肝郁型先兆流产患者47例分为治疗组与对照组,其中对照组21例,给予黄体酮肌注,一次20mg,一日一次,治疗组26例予中药联合肌注黄体酮,4周为一个疗程,观察1个疗程；观察两组用药前后的主要症状的改善情况,血E2、P、β-HCG、TNF-α、IL-8的水平变化。结果：通过症状积分判定疗效：治疗组患者痊愈率7.69%,显效率76.93%,有效率7.69%,无效率7.69%,总有效率92.31%；对照组：痊愈率0,显效率57.14%,有效率28.57%,无效率14.29%,总有效率85.71%,经秩和检验,P<0.05,有差异性,说明治疗组疗效优于对照组。两组患者治疗前后症状积分均下降,经检验,其差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者治疗前后症状积分差值,经检验具有统计学意义(P<0.05),治疗组差值大于对照组,说明治疗组疗改善症状优于对照组。两组患者治疗后血清性激素E2、P、 β-HCG值均升高,两组治疗前后性激素差值比较,有统计学意义(P<0.05),治疗组差值大于对照组,说明治疗组在提高性激素水平方面优于对照组。两组治疗前后血清TNF-α、IL-8均有下降,经检验,其差异有统计学意义(P<0.05),说明两组均有使TNF-α、IL-8下降趋势。两组治疗前后TNF-α、IL-8差值比较,其差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组差值大于对照组,说明治疗组在降低TNF-α、IL-8水平方面优于对照组。其中保胎成功者血清TNF-α、IL-8下降(P<0.05),保胎失败者血清TNF-α、IL-8无明显变化(P>0.05)。结论：滋肾疏肝安胎法配合黄体酮治疗肾虚肝郁型先兆流产,可明显改善阴道出血、腹痛及腰酸等症状；可以提高E2、P、β-HCG水平,降低TNF-α、IL-8。所以滋肾疏肝法是改善肾虚肝郁型先兆流产患者症状、调节内分泌功能的有效方法。监测血清TNF-α、IL-8对预测早期先兆流产的妊娠结局有一定的指导意义。