目的：在动物实验的基础上,验证接骨药丸对骨折愈合的影响,并探讨其作用机理,为临床大范围应用提供依据。方法：实验部分：采用成年新西兰大白兔48只,随机分为接骨药丸组和伤科接骨片组；均通过手术将左侧股骨颈截断后螺丝钉固定造模,第二天开始分别给予接骨药丸和伤科接骨片灌胃给药；于第1、2、3周时处死动物,心脏取血及股骨颈骨折处取材,进行各项生化指标的检测及骨痂组织学观察和骨矿分析。临床部分：80例临床股骨颈骨折患者,按随机双盲原则,分别给予接骨药丸和伤科接骨片,均行闭合复位空心钉内固定治疗,并监测血磷、钙及血流变学指标,术后定期X片观察骨临床愈合程度,术后半年髋关节功能Harris评分,揭盲后对上述指标进行分组比较。结果：实验部分：两组动物血钙及血磷含量在整个骨折愈合过程中保持稳定组间无差异；骨折愈合时间接骨药丸组明显短于伤科接骨片组；各个时间点骨痂骨矿密度接骨药丸组明显优于伤科接骨片组。临床部分：服药第3个月、第6个月、第12个月X线片骨折愈合程度评分分析显示,接骨药丸组优于伤科接骨片组；术后半年髋关节功能Harris评分,接骨药丸组为90.22±6.89,伤科接骨片组为87.63±5.19,两者差异有显著性。血钙及血磷、血流变学指标两组间无差异。结论：接骨药丸在促进骨痂生长及临床疗效上要明显优于伤科接骨片。接骨药丸可以成为我们临床治疗骨折的可选药物。