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红霉素作为一种重要的抗乍素,仍然在医药领域发挥着广泛的作用。而红霉素晶习和粒度分布对于其产品的效价,质量等性状有着本质的影响。因此了解和获取红霉素在溶析结晶过程中粒度分布的变化和演变可以为工业实践提供基础理论指导。
本文采用自制的溶解度测量装置,首先测定了不同温度压力下红霉素在丙酮水二元体系中的溶解度数据。为后面的实验提供指导和数据支持。接着在LabMax反应自动控制系统巾使用聚焦光束反射测量技术(FBRM)考查温度和反溶剂滴加速度这两个操作条件的改变对于红霉素溶析结晶过程中晶体尺寸分布的影响。
为了表征晶体在溶析析品过程中的粒度分布及其影响,本文应用蒙特卡洛模拟方法将FBRM探头测量得到的弦长分布数据转化为晶体的粒度分布数据。实验结果表明:在试验范围内,红霉素的晶核出现以后,不同尺寸大小的晶体在很短的时间同时生成,并迅速达到峰值,随后维持在相对恒定的水平,各种尺寸的晶体由于溶解和析出的平衡,也在数量上形成平衡。