目的:利用双抗体夹心ELISA方法检测广西地区乳腺癌患者血清中组织多肽特异性抗原(tissue polypeptide specificantigen,TPS)、人类上皮生长因子受体-2蛋白(HER-2蛋白)、P53抗体及血清铁蛋白(Serum Ferritin)浓度,探索四者联合检测对乳腺癌的诊断价值,以及与各项临床病理特征之间的关系。并利用免疫组织化学技术检测乳腺癌组织中TPS、HER-2蛋白、P53抗体及SF的表达情况,以探讨四者与血清表达的关系。方法:选择2007年5月～2007年12月广西医科大学第一附属医院胃肠腺体外科住院乳腺癌病人43例,乳腺良性病变患者31例,健康对照31例,采用双抗体夹心ELISA方法检测三组血清中TPS、HER-2蛋白、P53抗体及SF水平,利用spss15.0卡方检验,LSD-t检验及Pearson相关分析研究四者联合检测在乳腺癌中的诊断价值,以及与临床病理特征的关系。另外,选择对应的43例乳腺癌组织、31例乳腺良性病变组织以及31例乳腺良性病变旁正常组织,使用免疫组化法检测三组标本TPS、HER-2蛋白、P53及SF表达情况,研究四者在血清与组织中表达的关系。结果:(1)血清TPS在乳腺癌组、良性病变组及正常对照组中的浓度分别为:25.51±10.36 ng/ml,16.78±15.09 ng/ml,16.42±11.83 ng/ml;血清HER-2蛋白在三组中的浓度分别为:11.24±5.68 ng/ml,6.85±2.31 ng/ml,6.58±2.35 ng/ml;血清P53抗体在三组中的浓度分别为:9.22±5.37 U/L,8.55±5.71 U/L,7.59±3.66 U/L;血清SF在三组中的浓度分别为:359.68±151.52 ng/ml,156.48±133.38 ng/ml,125.79±85.42 ng/ml。乳腺癌组血清TPS、HER-2蛋白、P53抗体及SF水平较良性组、正常对照组均增高,其中TPS、HER-2蛋白及SF水平在三组间的差异有统计学意义(P＜0.05),P53抗体三组间差异无统计学意义,而TPS、HER-2蛋白、P53抗体及SF的浓度在良性组与正常对照组间差异均无统计学意义;(2)研究中TPS的灵敏度和特异度分别为72.1%和69.4%,HER-2蛋白分别为76.7%、71.0%,SF则是90.7%及80.6%,通过三者不同组合,进行检测,发现(HER-2蛋白+SF)组合的灵敏度与特异度为几种组合中较佳组合(灵敏度97.7%,特异度56.5%);(3)相关性检验提示,乳腺癌组患者血清中的TPS、HER-2蛋白、P53抗体及SF浓度两两之间呈正相关关系(P＜0.05);(4) 43例原发性乳腺癌中,≤40岁组血清TPS水平高于＞40岁组,临床分期Ⅲ、Ⅳ期高于Ⅰ、Ⅱ期,淋巴结转移阳性组高于阴性组,ER/PR阴性组高于阳性组;血清HER-2蛋白水平在临床分期Ⅲ、Ⅳ期高于Ⅰ、Ⅱ期;淋巴结转移阳性组高于阴性组;ER/PR阴性组高于阳性组;≤40岁组血清P53抗体水平高于＞40岁组,临床分期Ⅲ、Ⅳ期高于Ⅰ、Ⅱ期;血清SF水平在淋巴结转移阳性组高于阴性组,ER/PR阴性组高于阳性组,且均具统计学意义;(5)TPS、HER-2蛋白、P53及SF在乳腺癌组织中的表达高于乳腺良性病变组织以及乳腺良性病变旁正常组织,具有统计学意义,相关性检验提示,乳腺癌组织中四者的表达与血清中的浓度均呈正相关关系。结论:(1) TPS、HER-2蛋白、P53抗体及SF在乳腺癌患者血清中高表达,提示四者可作为乳腺癌血清肿瘤标志物;(2)血清中TPS、HER-2蛋白及SF对乳腺癌有诊断意义,将三者不同组合检测,发现(HER-2蛋白+SF)组合的灵敏度与特异度为几种组合中较佳组合(灵敏度97.7%,特异度56.5%),提示HER-2蛋白与SF联合检测对乳腺癌有良好的诊断价值;(3)血清TPS、HER-2蛋白、P53抗体及SF水平与年龄、肿块、临床分期、腋淋巴结转移情况、ER/PR有关,提示四者可作为乳腺癌评估及预后的指标;(4) TPS、HER-2蛋白、P53抗体及SF在血清中的浓度与在乳腺癌组织中的表达呈正相关,提示监测四个标志物的血清浓度有助于了解它们在组织中的表达情况,评价乳腺癌的预后。