【摘 要】
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GLP是Good Laboratory Practice的缩写,原意是良好实验室规范。制定GLP的主要目的是:严格控制有可能影响实验结果准确性的各种相关主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真
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GLP是Good Laboratory Practice的缩写,原意是良好实验室规范。制定GLP的主要目的是:严格控制有可能影响实验结果准确性的各种相关主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实可靠性。从调研情况来看,美国、日本和欧盟等国家非常重视GLP实验室管理的研究工作,在实验室管理和能力提升方面都取得了丰硕的成果,特别是国外在GLP实施的广度和深度,特别是在立法、监管和责任制度等方面,均值得我们学习借鉴;在国内,近些年,GLP实验室的建设已越来越得到各方重视,其理论研究和实践应用方面也取得了长足的进展,但总的来说,GLP实验室的数量还不够多,应用范围还不够广泛,主要集中在药物安评等方面,化学品GLP实验室更是凤毛麟角;研究内容方面,特别是关于GLP实验室能力综合能力评价及提升的研究尚处于探索阶段,比较欠缺。以江苏省产品质量监督检验研究院(以下简称省质检院)化工农药中心为研究对象,本文调查了省质检院化工农药中心的GLP实验室综合能力评价现状,分析了影响省质检院化工农药中心综合能力的主要因素,通过层次分析法的相关理论,全面评价了省质检院化工农药中心的技术能力、环境设施、设备条件、人员素质、管理水平和可持续发展等六项指标的权重,最终构建了省质检院化工农药中心的综合能力评价指标体系,并以实例进行了验证分析。最终,通过量化的评价结果,明确了省质检院化工农药中心自身的优点以及存在的不足之处,并就这些不足之处给出了相应的改建建议和提升措施。
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