目的：观察加味乌梅汤治疗虚实寒热错杂型失眠症的临床疗效。方法：本研究从临床上选择符合纳入标准的虚实寒热错杂型失眠症患者60例，随机分为两组，即治疗组（以加味乌梅汤合艾司唑仑治疗）30例，对照组（以艾司唑仑治疗）30例。分别给予相应药物进行临床治疗，疗程均为3周。观察患者治疗前后PSQI量表、中医症候评分的变化，并进行统计学分析。结果：经过统计学分析，治疗前治疗组和对照组在一般资料包括年龄、性别、PSQI积分、中医症候评分等方面无明显差异，具有可比性（P＞0.05）。治疗后两组患者失眠均较治疗前有所改善，但治疗组在改善中医症候方面优于对照组。按照《中药新药临床研究指导原则》标准评价的临床疗效比较，治疗组总有效率为90.00%，对照组总有效率为70.00%，两组临床疗效之间差异有统计学意义（P＜0.05）。按照PSQI改善率评价疗效比较，治疗组总有效率93.33%；对照组总有效率76.67%，两组疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05）。在PSQI总分及各项目积分比较方面，两组（治疗组6.13±4.26，对照组9.09±3.12）总体疗效比较差异有统计学意义，治疗组优于对照组（P＜0.05）。结论：加味乌梅汤联合艾司唑仑治疗虚实寒热错杂型失眠有较好的临床疗效，其疗效优于单用艾司唑仑者，且未发现明显副作用，适宜推广。