【摘 要】
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目的：观察复方补筋片对肾虚血瘀型膝骨性关节炎患者血清和关节液中IL-1β、 TNF-α水平的影响,探讨其作用机理,为本院制剂的推广与开发应用提供科学依据。方法：收集漳州市中医
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目的：观察复方补筋片对肾虚血瘀型膝骨性关节炎患者血清和关节液中IL-1β、 TNF-α水平的影响,探讨其作用机理,为本院制剂的推广与开发应用提供科学依据。方法：收集漳州市中医院2010年6月-2011年6月骨伤科门诊和康复科门诊就诊符合纳入条件的肾虚血瘀型膝骨性关节炎患者,共60例。所有纳入患者均签署药物临床试验知情同意书。将纳入患者用随机数字表分为两组,治疗组口服漳州市中医院本院制剂复方补筋片；对照组口服壮骨关节丸组,治疗周期均为4周,所有患者分别在治疗前及治疗周期结束1周内测定血清和关节液中IL-1β、TNF-α含量,并综合膝关节骨性关节炎Ⅱ期临床试验方案、膝关节骨性关节炎病情分级指标(WOMAC指数)与Lequence膝关节骨性关节炎严重程度指数进行改良作为指标,通过对相关症状、体征进行评分,并结合《中药新药品的临床研究开发指导性原则》制定出的相关疾病疗效性标准进行疗效评估。结果：1.在降低肾虚血瘀型膝骨性关节炎患者血清和关节液中IL-1β、TNF-α含量比较,(P<0.05),有差异性,治疗组疗效优于对照组。2.治疗组与对照组在改善膝部疼痛、关节僵硬、关节活动度积分比较,(P<0.05),有差异性,治疗组优于对照组。3.治疗组与对照组在临床疗效方面比较,(P<0.05),有差异性,治疗组疗效优于对照组。结论：复方补筋片可能通过降低关节滑液中IL-1β、TNF-α含量,从而保护膝关节软骨及软骨下骨、改善膝骨性关节炎患者的症状。
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